UMIN試験ID | UMIN000038483 |
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受付番号 | R000043851 |
科学的試験名 | タダラフィルで効果不十分の男性過活動膀胱に対するフェソテロジンもしくはビベグロンの追加併用効果に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/31 |
最終更新日 | 2019/11/03 10:41:04 |
日本語
タダラフィルで効果不十分の男性過活動膀胱に対するフェソテロジンもしくはビベグロンの追加併用効果に関する無作為化比較試験
英語
Add on Effect of Fesoterodine and Vibegron for Male Overactive Bladder Treated with Tadalafil Multicenter Randomized Comparative Study
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FAVORITE Study
英語
FAVORITE Study
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タダラフィルで効果不十分の男性過活動膀胱に対するフェソテロジンもしくはビベグロンの追加併用効果に関する無作為化比較試験
英語
Add on Effect of Fesoterodine and Vibegron for Male Overactive Bladder Treated with Tadalafil Multicenter Randomized Comparative Study
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FAVORITE Study
日本/Japan |
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過活動膀胱
英語
overactive bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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PDE5阻害薬単剤で既に治療中の男性OAB患者に対して、単剤の継続長期処方ないしは抗コリン薬もしくはβ3受容体作動薬の追加併用治療の有効性を比較検討する。
英語
To compare the efficacy of add-on therapy of anticholinergic or beta 3 adrenoceptor agonist with tadalafil for male OAB patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
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過活動膀胱症状質問票によるスコア
英語
Overactive bladder symptom score
日本語
排尿記録および国際前立腺症状スコア
英語
IPSS and frequency volume chart
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ビベグロン50mg 12週間
英語
Bivegron 50mg 12weeks
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フェソテロジン 4mg 12週間
英語
Fesoterodin 4mg 12weeks
日本語
上乗せ治療なし
英語
No add-on treatment
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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タダラフィルを8週間以上服用し、過活動膀胱症状のある患者
英語
Male OAB patients with over 8 weeks of tadalafil treatment
日本語
残尿が100ml以上
英語
Over 100ml of postvoid residual
280
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
旭川医大
英語
Asahikawa Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
Renal and Urologic Surgery
0788510
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目
英語
2-1Higashi Midorigaoka Asahikawa
0166-68-2533
nwada@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
旭川医大
英語
Asahikawa Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
Renal and Urologic Surgery
0788510
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目
英語
2-1 Higashi Midorigaoka Asahikawa
0166-68-2533
nwada@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Renal and Urologic Surgery, Asahikawa Medical University
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旭川医大
日本語
腎泌尿器外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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旭川医大
英語
Asahikawa Medical University
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目
英語
2-1Higashi Midorigaoka Asahikawa
0166-66-1300
rs-kk.g@asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043851
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043851
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |