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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038485
受付番号 R000043854
科学的試験名 過疎地域在住の高齢者における介護予防・生活支援に向けたAIスピーカー導入可能性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/03
最終更新日 2019/11/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 過疎地域在住の高齢者における介護予防・生活支援に向けたAIスピーカー導入可能性の検討
Examination of the possibility of using AI speakers for care prevention and life support in elderly people living in depopulated areas
一般向け試験名略称/Acronym 過疎地域在住の高齢者における介護予防・生活支援に向けたAIスピーカー導入可能性の検討 Examination of the possibility of using AI speakers for care prevention and life support in elderly people living in depopulated areas
科学的試験名/Scientific Title 過疎地域在住の高齢者における介護予防・生活支援に向けたAIスピーカー導入可能性の検討 Examination of the possibility of using AI speakers for care prevention and life support in elderly people living in depopulated areas
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 過疎地域在住の高齢者における介護予防・生活支援に向けたAIスピーカー導入可能性の検討 Examination of the possibility of using AI speakers for care prevention and life support in elderly people living in depopulated areas
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition AIスピーカーの活用可能性 The possibility of using AI speakers
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者のAIスピーカーの活用可能性を検討する Examination of the possibility of using AI speakers in elderly people
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 高齢者がどの程度、何にAIスピーカーを活用できたかを明らかにする。 Clarify to what extent elderly people could use AI speakers.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes AIスピーカーをどの程度高齢者が使用できたか、何に使用したかを調査する(AI使用後1ヶ月、3か月、6か月)。 We survey elderly people about how much they used and what they used (1 month, 3 months, and 6 months after using AI speakers).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 AIスピーカーの設置と使用方法の説明を行う。会話機能(スクリーンを使用)、スケジュール管理機能、体操や食事の献立を紹介するスキルについて説明する。高齢者はAIスピーカーを6か月間使用する。

Researchers installs an AI speaker in an elderly home and explains how to use it, and explain AI speaker's conversation function, schedule management function, and skills to introduce exercise and meal menus. Elderly people use AI speakers for 6 months.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な高齢者 Healthy elderly people
除外基準/Key exclusion criteria 要介護認定1-5を受けている高齢者、
自宅でインターネットの契約をしていない高齢者
Elderly people with certificate for nursing care level 1-5, and who do not have a contract with an Internet service provider at home.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
敦子
ミドルネーム
田口
Atsuko
ミドルネーム
Taguchi
所属組織/Organization 東北大学大学院 Tohoku University
所属部署/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aobak-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
電話/TEL 0227177922
Email/Email ataguchi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
敦子
ミドルネーム
田口
Atsuko
ミドルネーム
Taguchi
組織名/Organization 東北大学大学院 Tohoku University
部署名/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aobak-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
電話/TEL 0227177922
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ataguchi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kirari Yoshijima network
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
特定非営利活動法人きらりよしじまネットワーク
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院 医学系研究科 Graduate School of Medicine, Tohoku University
住所/Address 〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aobak-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
電話/Tel 022-717-8007
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 03
最終更新日/Last modified on
2019 11 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043854
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043854

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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