UMIN試験ID | UMIN000038503 |
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受付番号 | R000043855 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンによる酸化ストレスおよび24時間持続血糖測定による血糖値に対する影響に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/01 |
最終更新日 | 2021/01/01 23:11:39 |
日本語
2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンによる酸化ストレスおよび24時間持続血糖測定による血糖値に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of omarigliptin on glucose variability and oxidative stress in type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンによる酸化ストレスおよび24時間持続血糖測定による血糖値に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of omarigliptin on glucose variability and oxidative stress in type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンによる酸化ストレスおよび24時間持続血糖測定による血糖値に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of omarigliptin on glucose variability and oxidative stress in type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンによる酸化ストレスおよび24時間持続血糖測定による血糖値に対する影響に関する探索的研究
英語
Effect of omarigliptin on glucose variability and oxidative stress in type 2 diabetes patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オマリグリプチン25mg/週への変更前と変更後24週後での酸化ストレスおよび24時間持続血糖測定によるグルコース値に対する効果についてランダム割付による並行群間比較試験で検討する。
英語
we aimed to investigate the effects of from once-weekly Omarigliptin to once-daily DPP4 inhibitors for 24 weeks on oxidative stress, glucose variability
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
酸化ストレスマーカー及び24時間持続血糖測定(CGM)によるグルコース値
英語
oxidative stress and glucose variability
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オマリグリプチン群
英語
Omarigliptin 25mg/week
日本語
1日1-2回のDPP-4阻害薬群
英語
Sitagliptin 50mg/day
Vildagliptin 100mg/day
Alogliptin 25mg/day
Anagliptin 200mg/day
Tenerigliptin 20mg/day
Saxagliptin 5mg/day
Linagliptin 5mg/day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
昭和大学附属東病院糖尿病・代謝・内分泌内科及び自由が丘横山内科クリニックに外来通院中、入院中のHbA1c(NGSP)が6.5%以上かつ、少なくとも1日1-2回投与のDPP-4阻害薬を3か月以上継続している患者2型糖尿病患者で、文書による同意を得た者。20歳以上の患者で性別は問わない。
英語
1)a diagnosis of type 2 diabetes mellitus
2)20 years and over
3)HbA1c 6.5% or more
4)treatment with DPP-4 inhibitors for 12weeks or longer
日本語
1)ステロイド、抗炎症作用のある内服薬を内服中の患者
2)入院3か月以内の重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある者
4)eGFR 30ml/min/1.73m2未満の患者
5)悪性腫瘍を有する患者
6)妊婦または妊娠の可能性のある女性。
7)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした者
英語
1)the use of steroids or anti-inflammatory drugs,
2)diabetic ketosis and coma within 3 months before the study,
3)severe infection, severe trauma, pre-and post-operation,
4)an estimated glomerular filtration rate are within 30mL/min/1.73m2,
5)malignancy,
6)pregnancy
7)Patients who are judged as inappropriate for inclusion by phsicians
50
日本語
名 | 信 |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ohara |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌内科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
s6018@nms.ac.jp
日本語
名 | 信 |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ohara |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌内科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
s6018@nms.ac.jp
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その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
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昭和大学医学部内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌内科学部門
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英語
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その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
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昭和大学医学部内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌内科学部門
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自己調達/Self funding
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英語
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昭和大学 医学部における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
Ethics comittee specializing in human subgects reserch at the Showa University
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東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8129
gakuji@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043855
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043855
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |