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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038490
受付番号 R000043860
科学的試験名 食品による映像酔い軽減効果試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/04
最終更新日 2020/11/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 食品による映像酔い軽減効果試験 The study for reduction discomfort by having functional food during 3D video watching
一般向け試験名略称/Acronym 映像酔い軽減試験 reduction discomfort test for 3D video watching
科学的試験名/Scientific Title 食品による映像酔い軽減効果試験 The study for reduction discomfort by having functional food during 3D video watching
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 映像酔い軽減試験 reduction discomfort test for 3D video watching
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 映像酔い motion sickness
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 映像酔いを食品で軽減する reduction discomfort test for 3D video watching
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 映像酔いアンケート(SSQ)ふらつき感スコア Score of Disorientation on SSQ(Simulation Sickness Questionnaire).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 映像酔いアンケート(SSQ)気持ち悪さスコアおよび目の疲れスコア Scores of Nausea and Oculomotor on SSQ(Simulation Sickness Questionnaire).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 10
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 食品の摂取 Eating the functional foods
介入2/Interventions/Control_2 食品の摂取 Eating the functional foods
介入3/Interventions/Control_3 食品の摂取 Eating the functional foods
介入4/Interventions/Control_4 食品の摂取 Eating the functional foods
介入5/Interventions/Control_5 食品の摂取 Eating the functional foods
介入6/Interventions/Control_6 食品の摂取 Eating the functional foods
介入7/Interventions/Control_7 食品の摂取 Eating the functional foods
介入8/Interventions/Control_8 食品の摂取 Eating the functional foods
介入9/Interventions/Control_9 食品の摂取 Eating the functional foods
介入10/Interventions/Control_10 食品の摂取 Eating the functional foods

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.試験用VR映像を鑑賞し、ふらつき感を感じる者(SSQスコア40以上)。
2.試験前日に酒類(アルコール飲料)の摂取を禁止できる者
3.試験前日に睡眠を十分にとって、コンディションを一定にできる者
1. Those who feel wandering when watching VR video for testing (SSQ score of 40 or more).
2. Those who can ban alcoholic beverages the day before the test
3. Those who have enough sleep on the day before the test and can manage the condition
除外基準/Key exclusion criteria 1.妊娠中・授乳中の者。
2.食品アレルギーを有する者。
3.乗り物酔いや映像酔いで過去に重度な症状が出たことがある者
4.乗り物酔いや映像酔いに対して全く感じない者
1. Those who are pregnant or breastfeeding.
2. Those who have food allergies.
3. Those who have had severe symptoms in the past due to motion sickness
4. Those who never feel motion sickness
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
知子
ミドルネーム
奥山
Satoko
ミドルネーム
Okuyama
所属組織/Organization 株式会社ロッテ LOTTE CO.,LTD
所属部署/Division name 健康科学研究課 Health Science Section
郵便番号/Zip code 336-8601
住所/Address 埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1 1-1, Numakage 3-chome, Minami-ku, Saitama
電話/TEL 048-837-0170
Email/Email okuyama_satoko@lotte.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
哲平
ミドルネーム
土居
Teppei
ミドルネーム
Doi
組織名/Organization 株式会社ロッテ LOTTE CO.,LTD
部署名/Division name 健康科学研究課 Health Science Section
郵便番号/Zip code 336-8601
住所/Address 埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1 1-1, Numakage 3-chome, Minami-ku, Saitama
電話/TEL 048-837-0170
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email doi_teppei@lotte.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 LOTTE CO.,LTD
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社ロッテ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し LOTTE CO.,LTD
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ロッテ
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 芝パレスクリニック倫理審査委員会 Shiba Palace Clinic institutional review board
住所/Address 東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A 浜松町6F 6F DaiwaA Hamamatsucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
電話/Tel 03-5408-1599
Email/Email jimukyoku@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 27
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 12 27
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 01 10
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 01 17

その他/Other
その他関連情報/Other related information 食品の摂取 Eating the functional foods

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 04
最終更新日/Last modified on
2020 11 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043860
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043860

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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