UMIN試験ID | UMIN000038795 |
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受付番号 | R000043880 |
科学的試験名 | 小児複雑心奇形手術において、頭部冷却ヘッドギアは中枢温度低下に有用である |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/06 |
最終更新日 | 2021/09/20 16:08:52 |
日本語
小児複雑心奇形手術において、頭部冷却ヘッドギアは中枢温度低下に有用である
英語
The effectiveness of cooling headgear on intraoperative core temperature management during pediatric complex congenital heart surgery
日本語
頭部冷却ヘッドギアを用いた深部温度管理の有用性
英語
The effectiveness of cooling headgear on intraoperative core temperature management
日本語
小児複雑心奇形手術において、頭部冷却ヘッドギアは中枢温度低下に有用である
英語
The effectiveness of cooling headgear on intraoperative core temperature management during pediatric complex congenital heart surgery
日本語
頭部冷却ヘッドギアを用いた深部温度管理の有用性
英語
The effectiveness of cooling headgear on intraoperative core temperature management
日本/Japan |
日本語
小児先天性複雑心奇形
英語
Congenital complex heart disease
小児科学/Pediatrics | 麻酔科学/Anesthesiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
深部体温調節に冷却ヘッドギアが有用かどうか
英語
Whether cooling head gear is effective on the core temperature management or not
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
深部温度
英語
core temperature
日本語
深部温度と末梢温度の差
末梢温度
心拍数
脳酸素飽和度
英語
the difference between core and peripheral temperature
peripheral temperature
heart rate
regional saturation of brain
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群の患者には人工心肺終了時から深部温度37.0℃を目標に頭部冷却ヘッドギア(Gentherm Medical 600 MAXI-THERM LITE HEADWRAP; Cincinnati Sub-Zero Products, LLC, USA)(5-40℃)で管理
英語
Cooling head gear (Gentherm Medical 600 MAXI-THERM LITE HEADWRAP; Cincinnati Sub-Zero Products, LLC, USA) is used during the end of cardiopulmonary and the end of surgery with 5 to 40 Celsius-degrees. The target core temperature is 37.0 Celsius-degrees.
日本語
コントロール群の患者には人工心肺終了時から頭部に冷却パック(市販のもの)を載せる。冷却パックは適宜交換する。
英語
The commercially available cooling pack were placed on the head of the controlled patients between the end of cardiopulmonary bypass and operation.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
72 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
定期二心室修復術
英語
elective bi-ventricular repair
日本語
人工心肺終了時から手術終了時まで30分未満のもの。
予期せぬ出血が起こったもの
英語
the duration between the end of cardiopulmonary bypass and operation, which is less than 30 minutes, and unexpectable bleeding were excluded.
20
日本語
名 | 渉 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Wataru |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
北海道立子ども総合医療・療育センター
英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
006-0041
日本語
札幌市手稲区金山一条一丁目240番6
英語
6, 240, 1 chome, 1 jyo, Kanayama, Teine, Sapporo, Hokkaido, 006-0041 Japan
0116915696
sakaiwataru1128@gmail.com
日本語
名 | 渉 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Wataru |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
北海道子ども総合医療・療育センター
英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
006-0041
日本語
札幌市手稲区金山一条一丁目240番6
英語
6, 240, 1 chome, 1 jyo, Kanayama, Teine, Sapporo, Hokkaido, 006-0041, Japan
0116915696
sakaiwataru1128@gmail.com
日本語
その他
英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
日本語
北海道子ども総合医療・療育センター
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
無し
英語
No
日本語
北海道子ども総合医療・療育センター
英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
日本語
札幌市手稲区金山一条一丁目240番6
英語
6, 240, 1 chome, 1 jyo, Kanayama, Teine, Sapporo, Hokkaido, 006-0041, Japan
0116915696
sakaiwataru1128@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道子ども総合医療・療育センター
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
承認番号211
英語
No. 211
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043880
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043880
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |