UMIN試験ID | UMIN000038511 |
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受付番号 | R000043885 |
科学的試験名 | 天然ミネラルウォーター摂取によるアトピー症状の変化評価:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/12 |
最終更新日 | 2020/04/16 09:58:08 |
日本語
天然ミネラルウォーター摂取によるアトピー症状の変化評価
英語
Evaluate changes in atopic symptoms due to natural mineral water intake
日本語
天然水アトピー試験
英語
Atopy trial of natural mineral water
日本語
天然ミネラルウォーター摂取によるアトピー症状の変化評価:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Evaluate changes in atopic symptoms due to natural mineral water intake : a double-blind, randomized placebo-controlled and parallel study
日本語
天然ミネラルウォーター摂取によるアトピー症状の変化評価
英語
Evaluate changes in atopic symptoms due to natural mineral water intake
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度のアトピー症状がある被験者を対象に、天然ミネラルウォーターを12週間摂取させ、炎症部位の変化を評価する
英語
Evaluate changes in inflamed areas by ingesting natural mineral water for 12 weeks for subjects with non-severe atopic symptoms
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血液検査、尿検査、VAS、医師による目視評価、主観評価
英語
Blood test,Urinalysis, VAS, visual evaluation by doctor, subjective evaluation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験品(12週摂取)
英語
Ingest test article (for 12 weeks)
日本語
プラセボ(12週摂取)
英語
Ingest placebo (for 12 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.軽度のアトピー症状による悩みをもつ被験者
2.肌の乾燥がひどく、肌が敏感な被検者
英語
1. Subjects who suffer from mild atopic symptoms
2. Subjects with skin dryness and sensitive skin
日本語
1.妊娠・授乳中の被検者
2.アトピー性皮膚炎の症状分類で重度・中等程度の被験者
3.他のヒト試験に参加している被検者
4.試験期間中に炎症部位に影響のある治療を受ける予定のある被検者
英語
1. Subjects who are pregnant or breastfeeding
2.Subjects who are severe or moderate in the classification of symptoms of atopic dermatitis
3. Subjects participating in other human trial
4. Subjects who are scheduled to receive treatment that affects the inflammatory site during the study period
24
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hita Tenryosui Co.,Ltd
日本語
株式会社日田天領水
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
26
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043885
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043885
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |