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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000039706
受付番号 R000043895
科学的試験名 自閉スペクトラム症、統合失調症のコミュニケーションデータ収録
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/05
最終更新日 2020/03/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自閉スペクトラム症、統合失調症のコミュニケーションデータ収録 Recording communication data of autism spectrum disorder and schizophrenia
一般向け試験名略称/Acronym 自閉スペクトラム症、統合失調症のコミュニケーションデータ収録 Recording communication data of autism spectrum disorder and schizophrenia
科学的試験名/Scientific Title 自閉スペクトラム症、統合失調症のコミュニケーションデータ収録 Recording communication data of autism spectrum disorder and schizophrenia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自閉スペクトラム症、統合失調症のコミュニケーションデータ収録 Recording communication data of autism spectrum disorder and schizophrenia
試験実施地域/Region
日本/Japan 欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 自閉スペクトラム症、統合失調症 autism spectrum disorder and schizophrenia
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ソーシャルスキルとは、1人以上の人との対話中における言語的及び非言語的行動を管理できる能力である。他者と対話するのが困難な人々は、自分たちの社会的行動を適切に管理し、他者の中でそれらを解釈することに苦しんでいる。ソーシャルスキルトレーニングは、社会的インタクションを実践し、社会的ストレスを軽減するために、また社会的インタラクションの観点から、これらの人々を訓練するために開発された根拠のある方法である。本研究では、対象者とトレーナーが個別SSTを実施している様子をデータ収録する。収録したデータから、対象者及びトレーナーの言語および非言語なソーシャルスキルを分析し、社会的なコミュニケーションにおける困難さを有するとされる自閉スペクトラム症児者及び統合失調症者に対するソーシャルスキルを仮想エージェントを用いて訓練できるシステムを開発することが本研究の目的である。 Social skills are the ability to manage verbal and non-verbal behavior during a conversation. People who have difficulty in interacting with others struggle to properly manage their social behavior and interpret them. Social Skills Training is a well-founded method developed to train social interaction. In this study, we will collect data on how the subject and the trainer are conducting individual SST. Analyzing the verbal and non-verbal social skills of the subject and trainer from the recorded data of autism spectrum disorder and schizophrenia. The purpose of this study is to develop a system that can train social skills using virtual agents.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 言語的な応答対話パターン、非言語的なタイミング、意図、音韻、表情、ジェスチャーを評価する Evaluate verbal response dialogue patterns, non-verbal timing, intentions, phonemes, facial expressions, gestures
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 言語的な応答対話パターン、非言語的なタイミング、意図、音韻、表情、ジェスチャーを評価する Verbal response dialogue pattern, non-verbal timing, intention, phoneme, facial expression, gesture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
6 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 6歳以上16歳未満の自閉スペクトラム症
20歳以上50歳未満の自閉スペクトラム症と統合失調症
Autism spectrum disease between 6 and under 16
Autism spectrum disorder and schizophrenia between 20 and under 50
除外基準/Key exclusion criteria WAIS-Ⅲ(20歳以上の対象者)またはWISC-Ⅳ(6歳以上16歳未満の対象児)によってIQが70未満の知的障害がある方、薬物およびアルコール乱用歴がある方、パーソナリティ障害の併存がある方、脳器質性障害がある方 intellectual disabilities, drug and alcohol abuse, personality disorders, or brain disorder
目標参加者数/Target sample size 45

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
康裕
ミドルネーム
松田
Yasuhiro
ミドルネーム
Matsuda
所属組織/Organization 奈良県立医科大学 Nara Medical University School of Medicine
所属部署/Division name 精神医学教室 department of Psychiatry
郵便番号/Zip code 6348522
住所/Address 奈良県橿原市四条町840 840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
電話/TEL 0744-22-3051
Email/Email yasumatsuda319@hotmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
康裕
ミドルネーム
松田
Yasuhiro
ミドルネーム
Matsuda
組織名/Organization 奈良県立医科大学 Nara Medical University School of Medicine
部署名/Division name 精神医学教室 department of Psychiatry
郵便番号/Zip code 6348522
住所/Address 奈良県橿原市四条町840 840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
電話/TEL 0744-22-3051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasumatsuda319@hotmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nara Medical University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
奈良県立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor ハートランドしぎさん
奈良先端科学技術大学院大学
フランス国立科学研究センター
Heartland Shigi
Nara Institute of Science and Technology
Centre national de la recherche scientifique
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 奈良県立医科大学 Nara Medical University School of Medicine
住所/Address 奈良県橿原市四条町840 840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
電話/Tel 0744-22-3051
Email/Email smuraka@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 12 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information SSTを反映したコンピュータ対話システムの構築を目指す。 We aim to build a computer dialogue system that reflects SST.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 05
最終更新日/Last modified on
2020 03 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043895
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043895

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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