UMIN試験ID | UMIN000038555 |
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受付番号 | R000043936 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による免疫指標の検証試験-1 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/31 |
最終更新日 | 2020/03/27 10:38:02 |
日本語
試験食品摂取による免疫指標の検証試験-1
英語
A study for verification of Immune index by intake test food-1
日本語
試験食品摂取による免疫指標の検証試験-1
英語
A study for verification of Immune index by intake test food-1
日本語
試験食品摂取による免疫指標の検証試験-1
英語
A study for verification of Immune index by intake test food-1
日本語
試験食品摂取による免疫指標の検証試験-1
英語
A study for verification of Immune index by intake test food-1
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy individuals
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の連続摂取による、インフルエンザワクチン株の特異的な抗体価産生への影響を評価する
英語
The aim of this study is to assess the effect on the specific antibody titer production of Influenza vaccine strain by continuous intake of test food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザワクチン抗体価(A型、B型)、NK細胞活性
英語
Influenza vaccine antibody titer (Type A,Type B), and NK Cell activity
日本語
中性脂肪、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、QOLに関する主観的アンケート
英語
Triglycerides,totalcholesterol,HDL cholesterol,LDLcholesterol,The subject questionnaire regarding QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間経口摂取
英語
Ingestion of study food for 12 weeks
日本語
対照食品を12週間経口摂取
英語
Ingestion of control food substance for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
2) 本試験の目的、内容について十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者同意の得られた者
英語
1) Subjects of both sexes above 20 years old- under 64 years old.
2) Subjects who competent to consent and give voluntary consent in writing with full understanding after receiving explanation of this study aim and contents.
日本語
1) 肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する者
2) 常時投薬が必要な疾患がある者(特にワーファリンを服用している者)、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
3) 試験に影響のある消化器系および免疫系疾患(自己免疫疾患等)に罹患しているまたは既往症がある者または消化器系の手術歴がある者
4) 免疫に影響のある可能性がある機能性食品・サプリメントを常用している者
5) 夜間勤務や変則勤務などで勤務時間が不規則な者
6) 過度の喫煙やアルコールを常用している者
7) 食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則である者
8) 同意取得前4週間以内に献血を行った者
9) 試験食品成分に対して過敏症の既往歴のある者
10) 妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠の意思がある者
11) 同意取得前1ヶ月以内に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した者
12) その他、試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who have serious disorders on hepatic, kidney, cardiac, lung, digestive organs, blood, endocrine system, metabolic system.
2) Subjects who are under medication (especially subject who take warfarin) on a steady basis or history of medication for serious disorders.
3) Subjects who are under treatment for digestive system and Immune system disease (Autoimmune diseases, etc.) that effects on this study, or have previous history, or have history of operation on digestive system.
4) Subjects who regularly intake food with health-promoting benefits function or supplements that may possibly effect on the immunity.
5) Subjects work irregular hours on the night shift or irregular shift.
6) Subjects who smoke excessively and drink alcohol regularly.
7) Subjects with irregular lifestyle habit such as diet meal and sleep.
8) Subjects who had made blood donation within 4 weeks.
9) Subjects with history of sensitivity to the ingredients of test food.
10) Pregnant, lactating women or willing to be pregnancy during the study.
11) Subjects who participated in other monitoring study within 1 month prior to obtaining informed consent.
12) Any candidates considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of the principal investigator or sub-investigator.
12
日本語
名 | 綾香 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Ayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
日本語
株式会社ユーグレナ
英語
euglena Co., Ltd.
日本語
先端技術研究部 機能性研究課
英語
Advanced Technology Research Department Functionality Research Section
108-0014
日本語
東京都港区芝5丁目29番11号
英語
Shiba 5-29-11 Minato-ku, Toyko 108-0014, Japan
03-3453-4907
nakashima@euglena.jp
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | imai |
日本語
株式会社レバレッジブレーン
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋2-16-1
英語
Shinbashi 2-16-1 Minato-ku,Tokyo 105-0004,Japan
08072900404
imai@levbrain.com
日本語
その他
英語
Leverage Brain Inc.
Clinical Trial Department
日本語
株式会社レバレッジブレーン
日本語
クリニカルトライアル部
日本語
英語
日本語
その他
英語
euglena Co., Ltd.
Advanced Technology Research Department Functionality Research Section
日本語
株式会社ユーグレナ
日本語
先端技術研究部 機能性研究課
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
未病リサーチスクエア協会倫理委員会
英語
Mibyou Reserch Square Association
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-18-4
英語
2-18-4 kanda-misakicho chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-6272-9163
imai@levbrain.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
茅場町こころのケアクリニック(東京都)
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
12
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験終了
英語
Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043936
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |