UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
夜間多尿相関因子解析：メタボローム解析を主として

英語
Identification of correlates of noturnal polyuria, with special attention to metabolomics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
夜間多尿におけるメタボローム解析

英語
Metabolomics approach for nocturnal polyuria

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夜間多尿相関因子解析：メタボローム解析を主として

英語
Identification of correlates of noturnal polyuria, with special attention to metabolomics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夜間多尿におけるメタボローム解析

英語
Metabolomics approach for nocturnal polyuria

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
夜間多尿

英語
nocturnal polyuria

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
夜間多尿患者における血液中、尿中の代謝産物物質を昼夜で比較することで、また一般コホートと比較することで関連物質を同定する

英語
To identify metabolites in blood and urine, correlating to nocturnal polyuria, by comparing diurnal with nocturnal metabolites in patients, and by comparing those of patients with general population

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液中、尿中の代謝産物を夜間多尿患者と夜間頻尿のないコントロールと比較することで夜間多尿関連物質を同定する

英語
To identify metablites in blood and urine, correlating to nocturnal polyuria, by comparing those in patients with nocturnal polyuria and those in controls, who have no nocturia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
夜間多尿に関連する代謝産物の同定

英語
Identification of metabolites correlating to nocturnal polyuria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) ECOG performance status: 0~1
2) 3日間の排尿日誌記録が可能

英語
1) ECOG performance status: 0~1
2) Pts., who can perform 3-day frequency-volume charts

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 登録4週間以内に定期内服薬の投薬内容変更を受けた患者
2) 登録4週間以内に外科的処置を受けた患者
3) 利尿剤、または抗利尿剤（ﾊﾞｿﾌﾟﾚｯｼﾝ、またその類似物質）を内服している患者

英語
1) Pts., the contents of whose peroral medicine change within 4 weeks.
2) Pts., who undergo surgical intervention within 4 weeks.
3) Pts., who perorally receive diuretics or anti-diuretics, such as vasopression or its analogue.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	耕治
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
静岡県立総合病院

英語
Shizuoka General Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
urology

郵便番号/Zip code

420-8527

住所/Address

日本語
静岡市葵区北安東4-27-1

英語
4-27-1, Kitaando, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

0542476111

Email/Email

ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	耕治
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Yoshimura

組織名/Organization

日本語
静岡県立総合病院

英語
Shizuoka General Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
urology

郵便番号/Zip code

420-8527

住所/Address

日本語
静岡市葵区北安東4-27-1

英語
4-27-1, Kitaando, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

0542476111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shizuoka General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡県立総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shizuoka Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県立総合病院倫理委員会

英語
Ethical committee of Shizuoka General Hospital

住所/Address

日本語
静岡市葵区北安東4-27-1

英語
4-27-1, Kitaando, Aoi-ku, Shizuoka

電話/Tel

0542476111

Email/Email

chiken-sougou@shizuoka-pho.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
排尿日誌、夜間・早朝血液、尿におけるメタボローム解析、排尿質問票、腎血流測定、ABI、PMV、RR間隔、呼吸機能検査、体内水分量測定

英語
Frequency volume charts, nocturnal and early morning motabolomics analyses using blood and urine samples, questionnaire for LUTS, measurement of renal blood flow, ABI, PMV, RR interval, examination of respiratory function, measurement of moisture quantity in the body

登録日時/Registered date

2019

年

11

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043957

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