UMIN試験ID | UMIN000038585 |
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受付番号 | R000043970 |
科学的試験名 | 膵癌に対するGemcitabine及びS1を用いた術前短期間化学放射線療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/14 |
最終更新日 | 2019/11/14 18:45:06 |
日本語
膵癌に対するGemcitabine及びS1を用いた術前短期間化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of neoadjuvant gemcitabine and S-1 with concurrent hypofractionated radiotherapy in patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma
日本語
膵癌に対するGemcitabine及びS1を用いた術前短期間化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of neoadjuvant gemcitabine and S-1 with concurrent hypofractionated radiotherapy in patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma
日本語
膵癌に対するGemcitabine及びS1を用いた術前短期間化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of neoadjuvant gemcitabine and S-1 with concurrent hypofractionated radiotherapy in patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma
日本語
膵癌に対するGemcitabine及びS1を用いた術前短期間化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of neoadjuvant gemcitabine and S-1 with concurrent hypofractionated radiotherapy in patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma
日本/Japan |
日本語
切除可能および切除可能境界領域(門脈系)膵がん
英語
resectable and borderline resectable (BR-PV) pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能および切除可能境界領域膵癌に対する術前短期間化学放射線療法の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of short-term neoadjuvant chemoradiation therapy for resectable and borderline resectable (BR-PV) pancreatic ductal adenocarcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
根治切除施行率(R0率)
英語
Histological curative resection (R0 ratio)
日本語
病理組織学的奏効率、有害事象、全生存期間、無再発生存期間
英語
Pathological responce rate, Incident of adverse event, Overall survival, Relapse free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
切除境界膵癌、切除可能境界膵癌(門脈系)症例に対してgemcitabine(1000mg/m2)とS1(60mg/m2)および放射線(30Gy/10fr)を使用した2週間の化学放射線療法後切除例の組織学的治癒切除率を調査すること
英語
To investigate the frequency of histological curative resection following chemoradiation using gemcitabine(1000mg/m2) and S1(60mg/m2) combined with hypofactionated radiotherapy(30Gy/10fr) during two weeks for resectable and borderline resectable (BR-PV) pancreatic ductal adenocarcinoma
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
86 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 通常型膵癌と診断され、画像上切除可能膵癌(R-PDAC)もしくは切除境界領域膵癌(BRPV-PDAC)と判定されたもの
2) 腹部に放射線治療既往のない症例
3) 半年以内に化学療法既往のない症例
4)Performance Statusが0または1の症例
5) 主要臓器の機能が保持されている症例
6) 本研究の参加について患者本人の同意が書面にて得られた症例
英語
1) Patients with radiologically defined patentially resectable or borderline resectable (BR-PV) pancreatic ductal adenocarcinoma
2) Patients who have not undergone radiotherapy to the abdomen
3) Patients who have not undergone chemotherapy within 6 months
4) Patients with Performance status of 0/1
5) Patients with sustained organ function
6) Patients who received informed consent
日本語
1) 肺線維症もしくは間質性肺炎を有する症例
2) 活動性の重複癌を有する症例
3) 抗癌剤の内服が不可能な症例
4) 重篤なアレルギーの既往のある症例
5) 水様性下痢のある症例
6) 重篤な合併症(感染症、呼吸器疾患、心疾患、腎疾患、肝疾患など)を有する症例
7) その他、担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例
英語
1) Patients with pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia
2) Patients with other active cancers
3) Patients who can not take medicine orally
4) Patients with severe allergies
5) Patients with watery diarrhea
6) Patients with severe co-morbid disease
7) Patients seems inadequate for this study by investigator(s)
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日本語
名 | 康之 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-898-5111
szk@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 広誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 須藤 |
英語
名 | Hironobu |
ミドルネーム | |
姓 | Suto |
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-898-5111
hsuto@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University
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香川大学医学部
日本語
消化器外科
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-898-5111
chosa@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
香川大学医学部附属病院
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |