UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038638
受付番号 R000043973
科学的試験名 表面筋電図を用いた筋膜マニピュレーションの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/25
最終更新日 2019/11/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 表面筋電図を用いた筋膜マニピュレーションの効果検証 Effect of Fascial Manipulation on Reaction Time.
一般向け試験名略称/Acronym 表面筋電図を用いた筋膜マニピュレーションの効果検証 Effect of Fascial Manipulation on Reaction Time.
科学的試験名/Scientific Title 表面筋電図を用いた筋膜マニピュレーションの効果検証 Effect of Fascial Manipulation on Reaction Time.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 表面筋電図を用いた筋膜マニピュレーションの効果検証 Effect of Fascial Manipulation on Reaction Time.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult participants.
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 筋膜マニピュレーションが筋の活動に与える影響を調査すること。 This study aimed to investigate the effects of Fascial Manipulation on muscle force and electrical activity.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋の電気的活動と力(介入前、介入直後、介入1週間後) Muscle activity and force(before the intervention, immediately after the intervention and one week after the intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主要アウトカムから、反応時間(RT)、前運動時間(PMT)、運動時間(MT)、最大筋力到達時間(TPF)、最大筋活動到達時間(TPA)を算出する We calculated Reaction Time (RT), Pre-Motor Time (PMT), Motor Time (MT), Time to Peak Force (TPF), and Time to Peak Activity (TPA) from primary outcomes.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 筋膜マニピュレーション介入グループは右上腕筋膜(AN-CU)に筋膜マニピュレーションを1回受ける(210秒間)。 The fascial manipulation intervention group receives fascial manipulation onece for the right brachial fascia(AN-CU), (210 seconds).
介入2/Interventions/Control_2 静的ストレッチグループは右上腕二頭筋の静的ストレッチを1回受ける(210秒間)。 The static stretching intervention group receives static stretching onece for the right biceps brachii(210 seconds).
介入3/Interventions/Control_3 コントロール群は仰臥位で210秒間安静にする。 The control group lies supine for 210 seconds.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人(男30名、女30名) healthy adult participants(30 males and 30 females)
除外基準/Key exclusion criteria 上肢に外傷歴や機能障害を有している者 History of traumatic injury or impairment of their upper limbs.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
彰吾
ミドルネーム
澤村
Shogo
ミドルネーム
Sawamura
所属組織/Organization 木沢記念病院 Kizawa Memorial Hospital
所属部署/Division name 総合リハビリテーション部 Department of General Rehabilitation
郵便番号/Zip code 505-0034
住所/Address 岐阜県美濃加茂市古井町下古井590 590 Shimokobi, Kobi-cho, Minokamo-City, Gifu
電話/TEL +81-574-25-2181
Email/Email sawarm123@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
彰吾
ミドルネーム
澤村
Shogo
ミドルネーム
Sawamura
組織名/Organization 木沢記念病院 Kizawa Memorial Hospital
部署名/Division name 総合リハビリテーション部 Department of General Rehabilitation
郵便番号/Zip code 505-0034
住所/Address 岐阜県美濃加茂市古井町下古井590 590 Shimokobi, Kobi-cho, Minokamo-City, Gifu
電話/TEL +81-574-25-2181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sawarm123@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kizawa Memorial Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
木沢記念病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 中部学院大学教育研究支援課 Education and Research Support Division, Chubu Gakuin University
住所/Address 岐阜県関市桐ヶ丘二丁目1番地 2-1 Kirigaoka, Seki-City, Gifu
電話/Tel +81-575-24-2238
Email/Email cgrd@chubu-gu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol It is not open to the public.
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications We do not disclose any information other than what is described on this site.
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 60
主な結果/Results
筋膜マニピュレーション群(FM群)の介入直後の反応時間(RT:Reaction Time)、運動時間(MT:Motor Time)、最大筋活動到達時間(TPA:Time to Peak Activity)、最大筋力到達時間(TPF:Time to Peak Force)は介入前と比較し有意に低値を示し、介入1週間後のRT、MT、TPA、TPFも介入前と比較し有意に低値を示した。また、他群との比較においてもFM群は他群と比較し介入直後、介入1週間後に有意に低値を示した。
The Reaction Time (RT), Motor Time (MT),  Time to Peak Force (TPF) and Time to Peak Activity (TPA)of the FM group were significantly shorter immediately after or one week after the intervention compared with those before the intervention. The RT, MT, TPA and TPF of the FM group were significantly shorter than SS group or C group immediately after or one week after the intervention.
主な結果入力日/Results date posted
2019 11 19
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
上肢に著明な整形外科的疾患および神経学的疾患の既往がない健常成人60 名(男30名、女性30名 平均年齢26.4)
We recruited sixty healthy adult participants (30 males and 30 females, mean age: 26.4 years old). Participants had no history of traumatic injury or impairment of their upper limbs. 
参加者の流れ/Participant flow
木沢記念病院にて対象者募集のポスター掲示し対象者を募った。
We recruited participants for posting posters at Kizawa Memorial Hospital.
有害事象/Adverse events
なし
None
評価項目/Outcome measures
右上腕二頭筋の力および電気的活動
 muscle activity of right biceps brachii and bending force of the right elbow joint
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 03 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 06 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 06 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 06 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 19
最終更新日/Last modified on
2019 11 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043973
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043973

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。