UMIN試験ID | UMIN000038606 |
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受付番号 | R000044000 |
科学的試験名 | 急性冠症候群患者における歯周病と動脈硬化病変の関連性の調査および歯周病治療における動脈硬化病変への影響を調査する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/18 |
最終更新日 | 2023/05/22 13:05:20 |
日本語
急性冠症候群患者における歯周病と動脈硬化病変の関連性の調査および歯周病治療における動脈硬化病変への影響を調査する観察研究
英語
The Relationship between Periodontitis and Atherosclerosis in Patients with Acute Coronary Syndrome and The Impact for Periodontal Treatment to Atherosclerosis: A Prospective Observational Study
日本語
急性冠症候群患者における歯周病と動脈硬化病変の関連性の調査および歯周病治療における動脈硬化病変への影響を調査する観察研究
英語
The Relationship between Periodontitis and Atherosclerosis in Patients with Acute Coronary Syndrome and The Impact for Periodontal Treatment to Atherosclerosis: A Prospective Observational Study
日本語
急性冠症候群患者における歯周病と動脈硬化病変の関連性の調査および歯周病治療における動脈硬化病変への影響を調査する観察研究
英語
The Relationship between Periodontitis and Atherosclerosis in Patients with Acute Coronary Syndrome and The Impact for Periodontal Treatment to Atherosclerosis: A Prospective Observational Study
日本語
急性冠症候群患者における歯周病と動脈硬化病変の関連性の調査および歯周病治療における動脈硬化病変への影響を調査する観察研究
英語
The Relationship between Periodontitis and Atherosclerosis in Patients with Acute Coronary Syndrome and The Impact for Periodontal Treatment to Atherosclerosis: A Prospective Observational Study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary Artery Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院へ急性冠症候群を発症し受診された患者において、歯周病の重症度と動脈硬化性病変の重症度に関連があるかを調査し、さらに歯周病を認めた患者に対して歯周病治療を行い、慢性期に動脈硬化性病変に変化があるかを調査することを目的とした。
英語
We investigate whether there is a relationship between the severity of periodontitis and the severity of arteriosclerotic lesions in patients who developed acute coronary syndrome, and evaluate the effect of periodontal treatment to arteriosclerotic lesions in the chronic phase.
その他/Others
日本語
急性冠症候群における歯周病と動脈硬化の関連性の調査
英語
Investigation of the relationship between periodontitis and arteriosclerosis in patients with acute coronary syndrome
探索的/Exploratory
日本語
歯周病の重症度と冠動脈病変の複雑性(SYNTAX Score、ACC/AHAの形態分類法)、冠動脈内視鏡での黄色プラークの程度の関連性。および慢性期における(必要な場合に歯周病治療または歯科教育を行った後)歯周病の重症度と冠動脈病変の複雑性(SYNTAX Score、ACC/AHAの形態分類法)、冠動脈内視鏡での黄色プラークの程度の変化率
英語
The severity of periodontitis and the complexity of coronary lesions(SYNTAX Score, ACC/AHA morphological classification), Correlation of degree of yellow plaque on coronary angioscopy, and The severity of periodontitis and the complexity of coronary lesions (SYNTAX Score, ACC/AHA morphological classification) in the chronic phase (after periodontal treatment or dental education if necessary), Rate of change in degree of yellow plaque on coronary angioscopy
日本語
1. 大動脈内視鏡でのプラークの程度と歯周病との関連性
2. その他検査による動脈硬化性変化の評価(OCT、CFR、頸動脈エコー、心臓MRIなど)と歯周病との関連性
英語
1. Relationship between periodontitis and degree of plaque on aortic angioscopy
2. Relationship between periodontitis and evaluation of arteriosclerotic changes by other tests (optical coherence tomography: OCT, coronary flow reserve: CFR, carotid echo, cardiac magnetic resonance imaging: MRI, etc.)
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①ACSで冠動脈造影検査ないし血行再建治療を受ける者
②同意取得時において年齢が20歳以上の者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者(ただし認知症などの理由で、本人からの同意取得が困難な患者においては2親等以内の親族による代諾を許容する)
④歯周病リスクが高い患者(口腔内症状を有しているもの、歯数が明らかに少ないもの、喫煙、糖尿病などの動脈硬化リスクを有しているもの)
英語
1. Those undergoing coronary angiography or revascularization at acute coronary syndrome
2. Those who are 20 years of age or older when obtaining consent
3. Those who have received sufficient explanation for participation in this study, and who have fully understood and have given the written consent of the research subject. (However, in cases where it is difficult to obtain consent from the person due to dementia, etc., consent by relatives within two relatives is permitted.)
4. Those with a high risk of periodontal disease (those with oral symptoms, those with a clearly small number of teeth, those with arteriosclerosis risk such as smoking and diabetes)
日本語
①本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
②全身状態や高度認知症等から冠動脈造影検査の施行検査が困難な者
④その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Those who applied for refusal to participate in this study
2. Those who are difficult to conduct coronary angiography due to general condition, advanced dementia, etc.
3. Those who are deemed inappropriate by the principal investigator
100
日本語
名 | 恭男 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
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日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
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循環器内科
英語
Cardiology
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
Oyaguchijomachi 30-1, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3972-8111
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 陸 |
ミドルネーム | |
姓 | 新井 |
英語
名 | Rikku |
ミドルネーム | |
姓 | Arai |
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日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
Oyaguchijomachi 30-1, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3972-8111
arai.riku@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
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その他
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
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自己調達/Self funding
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日大板橋病院臨床研究センター
英語
Clinical research center, Nihon University Itabashi Hospital
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東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
komoda.nozomi@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
33
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
2022年5月21日現在、50例のエントリーがあり、引き続き研究継続している。
英語
none
May 22, 2023, ongoing.
2019 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044000
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044000
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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