UMIN試験ID | UMIN000038733 |
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受付番号 | R000044006 |
科学的試験名 | 新生児および乳幼児の挿管操作中における鼻カヌラを使用した無呼吸酸素化の効果を検討する無作為化二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/02 |
最終更新日 | 2022/02/17 00:43:52 |
日本語
新生児および乳幼児の挿管操作中における鼻カヌラを使用した無呼吸酸素化の効果を検討する無作為化二重盲検比較試験
英語
The Effect of Nasal Canula prior to Tracheal Intubation on Preventing Hypoxemia in Neonate and Infant : a Double-blind,Randomised Controlled Trial
日本語
乳幼児における鼻カヌラを使用した無呼吸酸素化の検討
英語
Apneic Oxyganation by Nasal Canula in Neonate and Infant
日本語
新生児および乳幼児の挿管操作中における鼻カヌラを使用した無呼吸酸素化の効果を検討する無作為化二重盲検比較試験
英語
The Effect of Nasal Canula prior to Tracheal Intubation on Preventing Hypoxemia in Neonate and Infant : a Double-blind,Randomised Controlled Trial
日本語
乳幼児における鼻カヌラを使用した無呼吸酸素化の検討
英語
Apneic Oxyganation by Nasal Canula in Neonate and Infant
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下で気管挿管が必要な乳幼児
英語
Neonate and infant who require intubation under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳幼児への挿管操作中に鼻カヌラを用いた酸素投与の効果を検討する。
英語
To investigate the effect of oxygen administration using a nasal cannula during intubation in neonate and infant.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
挿管操作開始からSpO2が95%に低下するまでの時間。
英語
Time from the start of intubation until SpO2 drops to 95%.
日本語
1)1回目もしくは2回目の挿管操作終了時、または再マスク換気時間までの時間と、その時のSpO2
2)挿管開始から完了までの15秒毎のSpO2
3)挿管に時間を要した症例を抽出し、群別の最低SpO2を比較する
4)鼻カヌラからの酸素投与による合併症発生率
英語
1)Time and SpO2 from the start of intubation to the end of the first or second intubation. Time and SpO2 until the re-mask ventilation.
2)SpO2 every 15 seconds from intubation start to completion.
3)Extract cases that required time for intubation and compare the lowest SpO2 by group.
4)Incidence of complications from oxygen administration from nasal cannula.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
3
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
全身麻酔導入後、あらかじめ全例にatom鼻カヌラ装着するが、コントロール群には酸素投与は行わない。(グループ1)
FiO2 100%でマスク換気を行う。筋弛緩投与後にマスク換気を中止し、挿管操作開始。
英語
After the induction of general anesthesia, we will attach an atom nasal cannula to all patients but administer oxygen to control group patients (group 1).
We provide patient ventilation with 100% FiO2. After muscle relaxation, we stop mask ventilation to patients and start intubation.
日本語
グループ2の患者には0.2L/kg/minの酸素投与を行う。
英語
We administer 0.2L/kg/min oxygen to patients in group 2.
日本語
グループ3の患者には1.0L/kg/minの酸素投与を行う。
英語
We administer 1.0L/kg/min oxygen to patients in group 3.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
24 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)当院で全身麻酔を受ける0か月以上24か月未満の男女。
2)ASA-PS1もしくは2の患者。
3)患者の代諾者が十分な理解を示し、参加の同意を了承したもの。
英語
1) Men and women who have general anesthesia at our hospital for 0 months or more and less than 24 months.
2) Patients with ASA-PS1 or 2.
3) When the patient's representative shows sufficient understanding and consents to participate.
日本語
迅速導入
緊急症例
困難気道が予測される
分離肺換気
心臓及び循環器科疾患
先天性心疾患や呼吸器疾患
英語
Rapid sequence induction
Emergency case
Predicted difficult airways
Differential lung ventilation
Heart and cardiovascular disease
Congenital heart disease and respiratory disease
240
日本語
名 | 佐知 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Sachi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
埼玉県立小児医療センター
英語
Saitama Children's Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
330-8777
日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1-2
英語
1-2 Shintoshin, Chuou-ku, Saitama, Japan
048-601-2200
sishida-bb@umin.ac.jp
日本語
名 | 佐知 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Sachi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
埼玉県立小児医療センター
英語
Saitama Children's Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
330-8777
日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1-2
英語
1-2 Shintoshin, Chuou-ku, Saitama, Japan
048-601-2200
sishida-bb@umin.ac.jp
日本語
埼玉県立小児医療センター (臨床研究部)
英語
Saitama Children's Medical Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
non
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉県立小児医療センター倫理委員会
英語
Saitama Children's Medical Center Ethics Committee
日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1-2
英語
1-2 Shintoshin, Chuou-ku, Saitama, Japan
048-601-2200
fujihira.tatsuhiko@pref.saitama.lg.jp
はい/YES
2019-04-001
日本語
埼玉県立小児医療センター倫理委員会
英語
Saitama Children's Medical Center Ethics Committee
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |