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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038619
受付番号 R000044016
科学的試験名 インドネシア共和国北スラウェシ州トモホン市の中学校における学校給食プログラムの効果検証と保護者の支払い意志額の推定
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/01
最終更新日 2020/05/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インドネシア共和国北スラウェシ州トモホン市の中学校における学校給食プログラムの効果検証と保護者の支払い意志額の推定 Effect of and parents' willingness to pay for school feeding program
at junior high schools in Tomohon City, Indonesia
一般向け試験名略称/Acronym インドネシア共和国北スラウェシ州トモホン市の中学校における学校給食プログラムの効果検証と保護者の支払い意志額の推定 Effect of and parents' willingness to pay for school feeding program
at junior high schools in Tomohon City, Indonesia
科学的試験名/Scientific Title インドネシア共和国北スラウェシ州トモホン市の中学校における学校給食プログラムの効果検証と保護者の支払い意志額の推定 Effect of and parents' willingness to pay for school feeding program
at junior high schools in Tomohon City, Indonesia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インドネシア共和国北スラウェシ州トモホン市の中学校における学校給食プログラムの効果検証と保護者の支払い意志額の推定 Effect of and parents' willingness to pay for school feeding program
at junior high schools in Tomohon City, Indonesia
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肥満が多い地域における健常な中学生および保護者 Healthy junior high school students in an obesity prevalent area and their parents
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 仮想評価法(Contingent Valuation Method)を用いて、学校給食に対する保護者の支払い意志額(Willingness-to-pay)を推定するとともに、実際に学校給食を提供することでWTPが変化するかどうかを検討する。また、学校給食の提供により、生徒の肥満、野菜・果実の摂取量、学校出席日数が改善するかどうかを検証する。 In the present study, we therefore provide school feeding toward student and conduct CV among parents of schoolchildren in Indonesia to investigate their WTP for a school feeding program, as well as the WTP change due to the program implementation. We will also investigate the effectiveness of the school feeding program to reduce obesity, to increase vegetable and fruit intake, as well as to improve school attendance among students.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 学校給食に対する保護者の支払い意志額(Willingness-to-pay)、生徒のBMI、野菜・果実の摂取量、学校欠席日数 Parents' willingness-to-pay toward school feeding program, students' BMI, vegetable and fruit intake, school absence
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 1週間に5日学校給食の提供(1日に1回)
インドネシアの食事摂取基準に基づいて献立作成し、対象集団の1日エネルギー摂取量の25%~30%相当の朝食
Provision of school breakfast 5 times per week (once per day)
Breakfast menu is developed to meet 25-30% of target group recommended daily calorie allowance, referring to Indonesian recommended daily allowance.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象校に在学している健常な生徒および保護者 Healthy students enrolled in target school and their parents
除外基準/Key exclusion criteria 身体的、知的または精神的な障害、食物アレルギー、断食により調査に参加するのが困難な生徒および保護者 Students who cannot consume school feeding or attend school during study period due to physical or mental illness (including food allergy and intolerance), injury, or fasting and their parents
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政雄
ミドルネーム
市川
Masao
ミドルネーム
Ichikawa
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系 Medical department
郵便番号/Zip code 3058577
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
電話/TEL 029-853-2111
Email/Email masao@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
イスハク
ミドルネーム ハリム
オクタウィジャヤ
Ishak
ミドルネーム Halim
Octawijaya
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 人間総合科学研究科 Graduate School of Comprehensive Human Sciences
郵便番号/Zip code 3058577
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
電話/TEL 029-853-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ishak.halim109@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 DANONE INSTITUTE OF JAPAN FOUNDATION
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人ダノン健康栄養財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 University of Tsukuba
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba
電話/Tel 029-853-3022, 3429, 3308
Email/Email sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 10 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 19
最終更新日/Last modified on
2020 05 20


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044016
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044016

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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