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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038811
受付番号 R000044028
科学的試験名 造血細胞移植患者に対する退院支援アセスメントシートの運用実態の評価
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/06
最終更新日 2019/12/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 造血細胞移植患者に対する退院支援アセスメントシートの運用実態の評価 Evaluation of the practical status of discharge plannning assessment sheets for patient with hematopoietic stem cell transplantation
一般向け試験名略称/Acronym 造血細胞移植患者に対する退院支援アセスメントシートの運用実態の評価 Evaluation of the practical status of discharge plannning assessment sheets for patient with hematopoietic stem cell transplantation
科学的試験名/Scientific Title 造血細胞移植患者に対する退院支援アセスメントシートの運用実態の評価 Evaluation of the practical status of discharge plannning assessment sheets for patient with hematopoietic stem cell transplantation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 造血細胞移植患者に対する退院支援アセスメントシートの運用実態の評価 Evaluation of the practical status of discharge plannning assessment sheets for patient with hematopoietic stem cell transplantation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 造血細胞移植患者 Patient with hematopoietic stem cell transplantation
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 造血細胞移植患者に対する退院支援アセスメントの運用実態を評価する We evaluate the practical status of discharge plannning assessment sheets for patient with hematopoietic stem cell transplantation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 特になし Nothing
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アセスメントシートを使用し、患者側が回答するIPOS患者版の「気がかりに対応してもらえたか」に関する項目への回答と、面談を行った看護師によるアセスメントシートの運用可能性に対する評価 Using the assessment sheet, responding to the IPOS patient answer to the question about "Did you feel like you were dealing your concern?" and evaluating the practice of the assessment sheet by the interviewed nurses.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)初回の造血細胞移植
(2)研究同意が得られる
(1)Patient with first line of HSCT
(2)Concent can be obtained
除外基準/Key exclusion criteria (1)自家移植 Patient with Auto PBSCH
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
髙橋
ミドルネーム
瑞穂
Takahashi
ミドルネーム
Mizuho
所属組織/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
所属部署/Division name 看護部 Department of Nursing
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 miyagiken sendaisi aobaku seiryochou 1-1
電話/TEL 022-717-7000
Email/Email miryong.lee@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
髙橋
ミドルネーム
瑞穂
Takahashi
ミドルネーム
Mizuho
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name 看護部 Department of nursing
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 Miyagiken sendaisi aobaku seiryochou 1-1
電話/TEL 022-717-7000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miryong.lee@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学病院
部署名/Department 看護部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Tohoku University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
運営資金
組織名/Division 東北大学病院
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学病院臨床研究倫理委員会 Tohoku University Hospital Clinical Research Ethics Committee
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 miyagiken sendaisi aobaku seiryocho1no1
電話/Tel 022-717-7000
Email/Email miryong.lee@med.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information アセスメントシートと面談による観察研究 Observational study by interview and using assessment sheets.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 06
最終更新日/Last modified on
2019 12 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044028
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044028

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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