UMIN試験ID | UMIN000038652 |
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受付番号 | R000044041 |
科学的試験名 | 肝切除における間欠的肝流入血行遮断時間の安全性 :単施設前向き第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/21 |
最終更新日 | 2019/11/21 11:36:50 |
日本語
肝切除における間欠的肝流入血行遮断時間の安全性
:単施設前向き第II相試験
英語
The Safety and Feasibility of 30 min Intermittent Pringle Maneuver during Liver Resection: A Prospective Single-Center Phase II Trial
日本語
肝切除における間欠的肝流入血行遮断時間の安全性
:単施設前向き第II相試験
英語
PLIVER30
日本語
肝切除における間欠的肝流入血行遮断時間の安全性
:単施設前向き第II相試験
英語
The Safety and Feasibility of 30 min Intermittent Pringle Maneuver during Liver Resection: A Prospective Single-Center Phase II Trial
日本語
肝切除における間欠的肝流入血行遮断時間の安全性
:単施設前向き第II相試験
英語
PLIVER30
日本/Japan |
日本語
肝切除術を要する肝疾患
英語
Liver disease requiring hepatectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除術において間欠的肝流入血行遮断時間延長(30分)のデータを集積し、安全性を検証する。
英語
To assess the safety and feasibility of 30 min intermittent pringle maneuver during liver resection
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後肝機能(本研究における安全性の評価基準として、ASTとALTが術後第1病日と比較して第5病日に改善していることと設定する)
英語
Postoperative liver function
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術中肝切除時における間欠的肝流入血行遮断時間(遮断30分と解除5分を肝切除終了まで繰り返す)
英語
30 min Intermittent Pringle Maneuver during Liver Resection
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・肝切除が必要な肝疾患と術前画像診断された症例
・肝切除時に間欠的肝流入血行遮断法を予定している症例
・年齢18歳以上
・本試験参加への事前同意が文書で得られている症例
英語
liver disease requiring hepatectomy
Patients scheduled to have intermittent pringle maneuver during liver resection
18 years old or older
Patients who have written consent to participate in this study
日本語
・術前肝機能不良(Child C またはICGR15 25%以上)の症例
・再肝切除症例
・胆道再建を要する症例
・腸管切除など他臓器合併切除を要する症例(胆嚢摘出術は除く)
・手術直前まで抗血小板薬/抗凝固薬を使用する(施設で定める術前中止基準を遵守できない)症例
・肝離断面の広さ、その他の理由で術中出血リスクがきわめて高い術式を予定している症例
・妊娠中または妊娠の可能性のある症例
・ECOG performance status 3以上
・その他、担当医師が登録には不適当と判断した症例
英語
Patients with preoperative liver dysfunction (Child C or ICGR15 25% or more)
Repeat hepatectomy
Biliary reconstruction
Other organs resection (excluding cholecystectomy)
Use antiplatelet / anticoagulant just before surgery
High risk of intraoperative bleeding due to a wide hepatic section and other reasons
Pregnant
ECOG performance status 3 or higher
Other cases judged by the attending physician to be inappropriate for registration
10
日本語
名 | 深見 |
ミドルネーム | |
姓 | 保之 |
英語
名 | Fukami |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
日本語
名 | 深見 |
ミドルネーム | |
姓 | 保之 |
英語
名 | Fukami |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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消化器外科
英語
Department of Surgery
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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愛知医科大学
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Aichi Medical University
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自己調達/Self funding
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |