UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
体幹を傾けた角度の違いがシッティングバレーボールを想定した座位姿勢の反応時間に及ぼす影響

英語
The differences in choice reaction time with changes in trunk tilt and lumbar lordosis angle in Sitting Volleyball

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シッティングバレーボールを想定したの座位姿勢時の反応時間

英語
The choice reaction time in Sitting Volleyball

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体幹傾斜角度の違いがシッティングバレーボールを想定した座位姿勢の選択反応時間に及ぼす影響

英語
The differences in choice reaction time with changes in trunk tilt and lumbar lordosis angle in Sitting Volleyball

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シッティングバレーボールを想定したの座位姿勢時の反応時間

英語
The choice reaction time in Sitting Volleyball

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
シッティングバレーボールは，1956年にオランダで考案された，主に下肢に障がいを有するものによって行われる6人制のバレーボールである3)．シッティングバレーボールは，座位姿勢で臀部を床に接地させたまま移動することが特徴である3)．そのため，座位姿勢で素早くボールに反応する能力が要求される．
素早く反応するための構え姿勢について，立位姿勢で検証した先行研究は数多く報告されている．例えば，素早く動き出すために立位では，体幹を軽度前傾位にすることが望ましく4)，その際の腰椎前弯角度が大きいほど，全身反応時間が短縮するといわれている5)．シッティングバレーボールにおいても座位姿勢での移動速度を高めるために，体幹を軽度前傾させ，骨盤を立てるように指導されることが一般的である．しかし実際は，体幹を前傾させて移動する（以下：体幹前傾姿勢）選手と同じくらい，後傾させて移動する（以下：体幹後傾姿勢）選手が見受けられる．シッティングバレーボールでの座位姿勢は，立位姿勢と同様に体幹傾斜角度や腰椎弯曲角度がRTに影響する可能性がある．しかし，体幹前傾姿勢と体幹後傾姿勢のどちらがより素早く移動できるか，また腰椎弯曲角度がRTにどのような影響を与えるか検証した先行研究は，渉猟し得る限り見当たらない．
本研究は，シッティングバレーボールを想定した座位姿勢での体幹傾斜角度と腰椎弯曲角度がRTに及ぼす影響を明らかにし，シッティングバレーボールにおける構え姿勢指導の一助とすることを目的とする．

英語
Sitting Volleyball (SV) is a para-sport mainly played by lower limb disabilities. Players are required to respond quickly to the ball in the sitting position.
For quick responses in the standing position, it is desirable to tilt the trunk forward 1), and the reaction time decreases as the lumbar lordosis angle increases 2). Similarly, SV players are generally coached to tilt their trunk forward with an upright pelvis. However, there are as many players tilt their trunk backward as tilt their trunk forward. It is likely that tilting the trunk backward can move quicker. Trunk tilt and lumbar lordosis angle may affect choice reaction time (CRT) in the sitting position as well as standing position, even though their relationship is unclear.
This study aimed to clarify the influence of the trunk tilt and lumbar lordosis angle on CRT in the sitting position.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.選択反応時間
2.腰椎弯曲角度

※1,2ともに測定日当日に測定

英語
1.choice reaction time
2.lumbar lordosis angle

Both 1 and 2 are measured on the day of measurement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢
身長
体重
BMI
スポーツ歴

英語
age
hight
body weight
BMI
sports history

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
RTの測定には，リアクションMRを使用する．リアクションMRは，センサーマットと発光装置からなり，対象の1.5m前方，かつ目線の高さに発光装置を設置する．対象には，発光装置から提示される光刺激に合わせて，左右のマットのどちらかに素早く移動するように指示する．開始肢位は体幹前傾姿勢と体幹後傾姿勢とし，その際の体幹傾斜角度は，肩峰と大転子を結ぶ線が床と垂直な場合を0°で，体幹前傾姿勢では20°，体幹後傾姿勢では30°とし，単純ランダム化した順序で行う．また膝関節を60°屈曲させ，両上肢は，対象が最も動きやすい位置とする．
体幹前傾姿勢と体幹後傾姿勢時の腰椎弯曲角度を測定するために，スパイナルマウスを使用する．

英語
RT was measured by Reaction MR(Takei Scientific Instruments, Japan.). Subjects sat on the center mat placed 1.5 meters ahead of the lamp with their hip and knee joints flexed in forward tilt posture(FTP)and backward tilt posture(BTP). They were instructed to move to left or right direction as soon as possible after light emission. The trunk tilt angle was set at 0 degree when the line joining the acromion and greater trochanter was vertical to the floor. FTP and BTP were defined as trunk forward and backward tilt angles of 20 degree and 30 degree, respectively.
The lumbar lordosis angle at start position was measured by Spinal Mouse(Index, Japan).
Intervention is only on the day of measurement.The measurement is performed three time.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時に20歳以上，35歳以下の男女
2.スポーツ経験が5年以上の者
3.本研究の参加に関して文書による同意が得られる者

英語
1.Men and women between the age of 20 and 35 at the time of consent
2.At least 5 years of sports experience
3.Those who have written consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.同意取得時に，上肢，下肢，体幹に整形外科的疾患を有する者
2.その他，研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者
3.研究者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講している

英語
1.People with orthopedic disease on upper limb, lower limb and trunk at the time of consent
2.People who are deemed inappropriate by the researcher to conduct this research
3.The researcher and the research target are in a teacher-student relationship, and the student is taking a lecture from the researcher

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸夫
ミドルネーム
姓	浦辺

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Graduate School of Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科

英語
Biomedical & Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1丁目2番3号

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慶明
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Noriaki
ミドルネーム
姓	Maeda

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Graduate School of Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科

英語
Biomedical & Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1丁目2番3号

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5410

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

norimmi@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Sport Rehabilitation
Graduate School of Biomedical and Health Science Hiroshima University
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学大学院医系科学研究科スポーツリハビリテーション学研究室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学認定倫理審査委員会

英語
Hiroshima University Certified Ethics Committee

住所/Address

日本語
広島県広島市南霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/Tel

082-257-5555

Email/Email

protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044043

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