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一般向け試験名/Public title

日本語
肩関節装具使用時に脊柱運動を行うと肩甲骨周囲筋の緊張に影響を及ぼすのか

英語
Influence of spine movement on scapula muscle activity when wearing a shoulder immobilizer.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩関節装具使用時の脊柱運動と肩甲骨周囲筋活動

英語
Spine movement and scapula muscle activity when wearing a shoulder immobilizer.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩外転装具装着時の脊柱運動が肩甲骨位置と肩甲骨周囲筋活動に与える影響

英語
Influence of spine movement on scapula position and scapula muscle activity when wearing a shoulder immobilizer.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩関節装具装着時の脊椎運動と肩甲骨周囲筋活動

英語
Spine movement and scapula muscle activity when wearing a shoulder immobilizer.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肩腱板損傷

英語
rotator cuff injury of the shoulder

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人男性において肩外転装具を装着した状態で、座位脊柱運動とそれに伴った脊柱アライメントの変化が、肩甲骨位置と腱板周囲筋筋活動にどのように影響するのかを明らかにすること。

英語
To study the effect of spine movement on scapular muscle activity when wearing a shoulder immobilizer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腱板修復術後の肩関節装具使用中、脊柱運動により修復腱板に悪影響を及ぼさないことを明らかにすること。

英語
To study the effect of spine movement on repaired rotator cuff tendons when wearing a shoulder immobilizer.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肩甲骨周囲筋筋活動測定（筋電図使用）
　棘上筋、棘下筋、僧帽筋

英語
EMG of scapular muscles
(supraspinatus m., infraspinatusu m., trapezius m.)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肩甲骨移動量測定（メジャー使用）

英語
position of scapula (using a measure)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者である。
利き手が右である。
両肩の屈曲可動域が１７０°以上である。
両肩の外転可動域が１７０°以上である。

英語
In healthy condition.
Right handed
Bilateral shoulder flection is more than 170 degrees
Bilateral shoulder abduction is more than 170 degrees.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
右肩に痛みを有している。
右肩に外傷の既往がある。
頸部に外傷の既往がある。
肩関節不安定症の既往がある。
脊柱側弯症の既往がある。
漏斗胸を有している。

英語
Right shoulder pain
Past history of trauma in right shoulder
Past history of trauma in cervical spine
Shoulder instability
Scoliosis of the spine
Funnel chest

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	壯吉
ミドルネーム
姓	馬庭

英語

名	Sokichi
ミドルネーム
姓	Maniwa

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
出雲市塩冶町89－1

英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane

電話/TEL

0853-20-2457

Email/Email

smaniwa@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	壯吉
ミドルネーム
姓	馬庭

英語

名	Sokichi
ミドルネーム
姓	Maniwa

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
出雲市塩冶町89－1

英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane

電話/TEL

0853-20-2457

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

smaniwa@med.shimane-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Rehabilitation Medicine
Shimane University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
島根大学医学部

部署名/Department

日本語
リハビリテーション医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
島根大学

英語
Department of Rehabilitation Medicine
Shimane University faculty of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
島根大学医学部リハビリテーション医学講座

組織名/Division

日本語
リハビリテーション医学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University faculty of Medicine

住所/Address

日本語
出雲市塩冶町89－1

英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane

電話/Tel

0853-23-2111

Email/Email

mga-kikaku@office.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

島根大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
スタートアップミーティング：2019年11月13日

英語
Startup meeting: November 13, 2019

登録日時/Registered date

2019

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044049

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