UMIN試験ID | UMIN000038829 |
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受付番号 | R000044062 |
科学的試験名 | 試験品「4625-HK202MM-G」抗シワ機能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/10 |
最終更新日 | 2020/06/09 09:27:36 |
日本語
試験品「4625-HK202MM-G」抗シワ機能評価試験
英語
Anti-wrinkle function test in use of product "4625-HK202MM-G"
日本語
試験品「4625-HK202MM-G」の有効性試験
英語
Efficacy test in use of product "4625-HK202MM-G"
日本語
試験品「4625-HK202MM-G」抗シワ機能評価試験
英語
Anti-wrinkle function test in use of product "4625-HK202MM-G"
日本語
試験品「4625-HK202MM-G」の有効性試験
英語
Efficacy test in use of product "4625-HK202MM-G"
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クリーム「4625-HK202MM-G」を使用した場合の、シワの改善効果を確認する
英語
To confirm the effect of improvement on skin wrinkles using cream "4625-HK202MM-G"
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
目尻のシワグレード判定、目尻のレプリカを用いたシワ評価
英語
Wrinkle assessment of eye corner, Wrinkle evaluation using the replica of eye corner
日本語
アンケート、皮膚状態診察、シワグレード、レプリカ解析によるシワ評価
英語
Questionnaire, Skin condition, Wrinkle assessment, Wrinkle evaluation using the replica of eye corner
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
割付責任者が無作為に割り付けた半顔の目尻に試験品「4625-HK202MM-G」を1日2回、9週間塗布する。
英語
The test product "4625-HK202MM-G" is applied twice a day for 9 weeks to the eye corners of the half-faces randomly assigned by the person in charge of assignment.
日本語
割付責任者が無作為に割り付けた半顔の目尻にプラセボ品「4625-HK202MM-P」を1日2回、9週間塗布する。
英語
The pracebo product "4625-HK202MM-P" is applied twice a day for 9 weeks to the eye corners of the half-faces randomly assigned by the person in charge of assignment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
左右の目尻に、主としてシワグレード3~5のシワを有する者
英語
Those who have main wrinkles (wrinkle grade: from 3 to 5) in the both eye corners
日本語
(1)事前検査時に左右の目尻のシワグレードのスコアが著しく異なる者(目安として左右で±1.0以上の差がある者)
(2)日常生活において目尻のシワに対して左右差が生じやすい行為を行う可能性がある者(自動車の運転が主要な業務の者など)
(3)評価部位の皮膚に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、吹き出物、イボなど、あるいはその痕跡)がある者
(4)評価部位に影響を与えるような美容医療(ボトックス注射、ヒアルロン酸やコラーゲンの注入、フォトフェイシャルなど)を受けた経験のある者、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
(5)評価部位に対する特別なスキンケア施術(美容サロン、エステなど)を、試験期間前4週間以内に受けた、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
(6)評価部位に対して、本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果効能(シワに対する有効性)を標榜あるいは強調したスキンケア製品や化粧品、医薬部外品あるいは健康食品などを継続的に使用している者
(7)試験期間前4週間以内に、健康食品および評価部位に使用する基礎化粧品やサンスクリーン剤を変更、あるいは新たに使用開始した者
(8)試験期間前4週間以内に、屋外での長時間の作業、運動、海水浴、レジャーなど、日常生活を超えて紫外線に曝露した、あるいは試験期間中にその予定がある者
(9)夜勤および昼夜交代制勤務の者
(10)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
英語
1.Wrinkle grade scores on the left and right eye corners in the pre-examination are significantly different (as a guide, there is a difference of +- 1.0 or more between left and right)
2.Persons who may act that tends to cause a difference in left and right wrinkles in the their daily lives (such as those who are mainly engaged in driving cars)
3.Those who have factors in the evaluation site of the skin that may affect the result of the test (diseases such as atopic dermatitis and urticaria, inflammation, eczema, trauma, acne, pimples, warts, etc., or traces entities)
4.Those who have undergone cosmetic treatment (botox injection, hyaluronic acid or collagen injection, photofacial treatment, etc.) that affects the evaluation site, or who are scheduled to receive during the test period
5.Those who have received or plan to receive special skin care (beauty salon, aesthetics, etc.) within 4 weeks or during the test period.
6.Those who use skin care products constantly, such as cosmetics, quasi-drugs, healthy foods, etc. that have the same or related effectiveness as the efficacy in this study (against whrinkles).
7.Those who have changed or have started to use cosmetics such as basic care or sunscreen agents, and healthy food within 4 weeks before the test.
8.Persons who have been exposed to ultraviolet rays beyond their daily lives, such as prolonged work outdoors, exercise, sea bathing, leisure, etc. within 4 weeks before the test period, or who are scheduled to do so during the test period
9.Persons working night shifts and day/night shifts
10.At the time of obtaining consent, a person who has received treatment (hormone replacement therapy, drug therapy, exercise therapy, diet, etc.) at a medical institution for the treatment or prevention of illness, or a condition that requires treatment Who is judged
50
日本語
名 | 澄夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Sumio |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
医療法人健昌会福島健康管理センター
英語
Medical Corpoation Kenshokai
Fukushima Healthcare Center
日本語
内科、脳神経外科
英語
Department of Internal Medicine, Neurosurgery
553-0004
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16, Tamagawa Fukushima-ku, Osaka, Japan
81-(0)6-6882-1130
s.kondo@drc-web.co.jp
日本語
名 | 宏子 |
ミドルネーム | |
姓 | 八ッ橋 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Yatsuhashi |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
健康科学研究所
英語
Institute of Health Sciences
555-8502
日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, Japan
+81-6-6477-8425
hiroko.yatsuhashi@glico.com
日本語
その他
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
日本語
グリコ栄養食品株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
日本語
グリコ栄養食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会
英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区左門町13 磯部ビル2階
英語
Samon-Cho 13, Isobe Build. 2F, Shinjyuku-ku, Tokyo
81-(0)6-6882-1130
ethics_board@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |