UMIN試験ID | UMIN000038675 |
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受付番号 | R000044085 |
科学的試験名 | IL-4,13抗体製剤デュピルマブ使用前後での眼所見変化の観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/26 |
最終更新日 | 2021/04/16 13:38:56 |
日本語
IL-4,13抗体製剤デュピルマブ使用前後での眼所見変化の観察
英語
Observation of changes in ocular findings before and after the use of the IL-4 and 13 antibody preparation dupilumab
日本語
デュピルマブ
英語
dupilumab
日本語
IL-4,13抗体製剤デュピルマブ使用前後での眼所見変化の観察
英語
Observation of changes in ocular findings before and after the use of the IL-4 and 13 antibody preparation dupilumab
日本語
デュピルマブ
英語
dupilumab
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎、気管支喘息、副鼻腔炎、眼科疾患
英語
Atopic dermatitis, bronchial asthma, sinusitis, and ocular disorders
呼吸器内科学/Pneumology | 眼科学/Ophthalmology |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デュピルマブによる副作用の一種であると報告されているアレルギー性結膜炎の病態を解明し、さらに眼科における潜在的な有害事象を調査することにより、診療に還元することを目的としております。
英語
To elucidate the pathogenesis of allergic conjunctivitis, which has been reported to be a type of adverse reaction associated with dupilumab, as well as to investigate potential adverse events in ophthalmology.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
視力、眼圧、屈折値、角膜曲率半径、眼軸長、シルマーテスト、フルオレセインスコア、ローズベンガルスコアまたはリサミングリーンスコア、涙液層破壊時間、自覚症状OSDI、視神経フリッカー、画像所見、採血、涙液、細胞診など
英語
Visual acuity, intraocular pressure, refractive value, corneal curvature radius, axial length, Schirmer test, fluorescein score, Rose Bengal or Lissaing Lean score, tear film breakup time, subjective symptom OSDI, optic nerve flicker, imaging findings, blood sampling test, tear fluid, cytology, etc.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
デュピルマブを使用しており、眼科検査および研究に承諾いただいた患者全て
英語
All patients using dupilumab who have accepted ophthalmologic examinations and this study
日本語
本研究への臨床情報提供に関して、拒否の意思を示された患者
英語
Patients who have refused to provide clinical information to this study
150
日本語
名 | 裕一 |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchino |
日本語
慶應義塾大学医学部眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
1600016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
03-5363-3821
hmpgx653@yahoo.co.jp
日本語
名 | 映輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
慶應義塾大学医学部眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
1600016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
03-5363-3821
ophthalmolog1st.acek39@gmail.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
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英語
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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その他/Other
日本語
英語
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鶴見大学歯学部附属病院
英語
Tsurumi University School of Dental Medicine
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鶴見大学歯学部附属病院
英語
Tsurumi University School of Dental Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
03-5363-3821
ophthalmolog1st.acek39@keio.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)、鶴見大学歯学部附属病院(神奈川県)、両国眼科(東京都)
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、デュピルマブ使用による眼合併症の検索を目的とした研究である
英語
The study is designed to evaluate ocular adverse events associated with dupilumab
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044085
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |