UMIN試験ID | UMIN000038679 |
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受付番号 | R000044088 |
科学的試験名 | 体細胞変異検出法の臨床性能試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/25 |
最終更新日 | 2021/02/15 14:44:51 |
日本語
新規循環腫瘍 DNA 中の体細胞変異検出法の性能評価に関する研究
英語
A feasibility study of performance of a novel method for gene mutations in circulating tumor DNA
日本語
新規循環腫瘍 DNA 中の体細胞変異検出法
英語
Clinical performance of a novel method for gene mutations in circulating tumor DNA
日本語
体細胞変異検出法の臨床性能試験
英語
Clinical performance study of gene mutation test
日本語
体細胞変異検出法の臨床性能試験
英語
Clinical performance study of gene mutation test
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
マイクロ流体デバイスであるDigital ICA system によるEGFR T790M 遺伝子変異検出のfeasibility 検証を行う。
英語
Feasibility verification of EGFR T790M mutation detection using the Digital ICA system, a microfluidic device
その他/Others
日本語
マイクロ流体デバイスであるDigital ICA system によるEGFR T790M 遺伝子変異検出のfeasibility 検証を行う。
英語
Feasibility verification of EGFR T790M mutation detection using the Digital ICA system, a microfluidic device
日本語
変異アレルの定量性及び最低検出感度
英語
quantification of mutant allele and minimum detection limit
日本語
1) バックグラウンドノイズの算定
2) カットオフ値の探索
英語
1) Calculation of backgroud noise
2) Seach for cut-off value
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) WJOG8014LTR試験で収集された測定、解析後の残余検体
2) 同意を得てWJOG-BBCに保管されているセルフリーDNA サンプル
3) QX100 Droplet Digital PCR system(ddPCR)を用いてEGFR T790M 陽性が検出されている検体で残余核酸量が20 ng 以上のものから、残余核酸量が多い順に10 例及びddPCR によりEGFR T790M 陰性が確認されており残余核酸量が20 ng 以上のものから10 例
英語
1) Cell free DNA samples collected in WJOG8014LTR study
2) Residual samples with informed consent that are stocked in WJOG-BBC (Bio-bank Center, West Japan Oncology Group,)
3) Ten samples (20 ng or more DNA) with EGFR T790M positive and other ten samples with EGFR T790M negative detected by the QX100 Droplet Digital PCR system (ddPCR)
日本語
なし
英語
none
20
日本語
名 | 和人 |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 |
英語
名 | Kazuto |
ミドルネーム | |
姓 | Nishio |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
ゲノム生物学教室
英語
Department of Genome Biology
589-8511
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama
81-72-366-0221
knishio@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 和子 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Kazuko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
ゲノム生物学教室
英語
Department of Genome Biology
589-8511
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama
81-72-366-0221
kasakai@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
West Japan Oncology Group
日本語
西日本がん研究機構
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toppan Printing Co., Ltd
日本語
凸版印刷(株)
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
近畿大学医学部倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, Kindai University Faculty of Medicine
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama
81-72-366-0221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044088
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |