UMIN試験ID | UMIN000039637 |
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受付番号 | R000044101 |
科学的試験名 | 上顎型口腔内装置の口蓋側幅の変化が睡眠時の呼吸状況に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/31 |
最終更新日 | 2020/02/28 18:14:12 |
日本語
上顎型口腔内装置の口蓋側幅の変化が睡眠時の呼吸状況に及ぼす影響
英語
Effect of palatal width of upper oral appliance on respiratory status during sleep
日本語
口腔内装置と呼吸状況
英語
Oral appliance and respiratory status
日本語
上顎型口腔内装置の口蓋側幅の変化が睡眠時の呼吸状況に及ぼす影響
英語
Effect of palatal width of upper oral appliance on respiratory status during sleep
日本語
口腔内装置と呼吸状況
英語
Oral appliance and respiratory status
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸
英語
sleep apnea
呼吸器内科学/Pneumology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上顎型口腔内装置を装着した場合,その口蓋側幅の大きさが睡眠中の呼吸状況にどのような影響を与えるのかを調査すること.
英語
How changes in palatal length of a upper oral appliance can affect the airway patency of a healthy subject by analyzing their sleep variables especially respiratory event index (REI) while wearing the splint during their sleep.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
REI (呼吸イベント歯数)
ODI (酸素飽和度指数)
英語
REI (Respiratory event index)
ODI (Oxygen desaturation index)
日本語
酸素飽和度
いびき音
睡眠の質
英語
SpO2
Soring sound
Sleep quality
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
3タイプの上顎口腔内装置
1.通常の口蓋部幅タイプ
2.口蓋部幅を拡大したタイプ
3.垂直的厚さを拡大したタイプ
英語
Oral apliance of 3 types
1.normal palatal width
2.wide palatal width
3.large vertical thickness
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・Epworth sleepiness scale (ESS) スコアが10以下.
・睡眠時間が夜間である
英語
Epworth scale score (less than 10)
Regular nocturnal sleeper
日本語
1.顎関節症による痛みがある
2.重度の睡眠時ブラキシズムがある
3.中等度~重度の鼻疾患がある(鼻呼吸が困難)
4.智歯を除く未治療の欠損歯がある(ブリッジ,インプラントは除く)
5.現在,口腔内装置を使用している
6.精神疾患系の薬を服用中(睡眠薬も含む)
英語
1.Symptoms of Temporomandibular Joint Disorders (only sound is OK)
2.severe sleep bruxism
3.moderate to severe nasal disorders
4/untreated missing teeth except wisdom teeth
5.Not under current occlusal splint therapy
6.taking any medication currently for psychiatric disorders
30
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiyama |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
口腔顔面痛制御学分野
英語
Orofacial Pain Management
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 yushima bunkyo-ku tokyo
03-5803-5713
anishi.tmj@tmd.ac.jp
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiyama |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
口腔顔面痛制御学分野
英語
Orofacial Pain Management
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 yushima bunkyo-ku tokyo
03-5803-5713
anishi.tmj@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
東京医科歯科大学歯学部倫理審査委員会
英語
Ethics review committee, Dental school, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 yushima bunkyo-ku tokyo
03-5803-5404
d-hyoka.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |