UMIN試験ID | UMIN000039614 |
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受付番号 | R000044120 |
科学的試験名 | 生体共焦点顕微鏡を用いた角膜神経線維の観察による糖尿病合併症の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/27 |
最終更新日 | 2024/03/05 15:14:37 |
日本語
生体共焦点顕微鏡を用いた角膜神経線維の観察による糖尿病合併症の評価
英語
Investigation for the association between complications of diabetes mellitus and corneal nerve fibers visualized by confocal microscopy
日本語
生体共焦点顕微鏡を用いた角膜神経線維の観察による糖尿病合併症の評価
英語
Investigation for the association between complications of diabetes mellitus and corneal nerve fibers visualized by confocal microscopy
日本語
生体共焦点顕微鏡を用いた角膜神経線維の観察による糖尿病合併症の評価
英語
Investigation for the association between complications of diabetes mellitus and corneal nerve fibers visualized by confocal microscopy
日本語
生体共焦点顕微鏡を用いた角膜神経線維の観察による糖尿病合併症の評価
英語
Investigation for the association between complications of diabetes mellitus and corneal nerve fibers visualized by confocal microscopy
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病合併症(神経障害、網膜症、腎臓病)の重症度に応じて、角膜神経線維の形態がどのように変化するかを評価する。これによって生体共焦点顕微鏡による角膜神経線維の観察を、糖尿病合併症の評価を非侵襲かつ早期に行える新たな評価方法として確立する。
英語
To investigate the association between complications of diabetes mellitus and morphological alteration of corneal nerve fivers visualized by confocal microscopy. We aim to establish the observation of corneal nerve fivers by confocal microscopy as a noninvasive evaluation factor of complications of diabetes mellitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
角膜神経線維の形態変化、糖尿病性腎臓病の重症度、糖尿病性神経障害の重症度
英語
morphological alternation of corneal nerve fibers, severity of diabetic kidney disease, severity of diabetic neuropathy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
全ての被験者に対して下記の検査を同様に行う。
涙液検査(シルマー試験、涙液層破壊時間)
・血液検査項目:空腹時血糖、空腹時Cペプチド、HbA1c、血清クレアチニン、eGFR
・尿検査: 定性反応、定量(尿アルブミンあるいは尿蛋白、尿クレアチニン)
・角膜知覚
・血圧
・アキレス腱反射
・振動覚閾値
【研究目的で行うもの】
・生体共焦点顕微鏡検査:角膜神経線維長(Corneal nerve fiber length)、角膜神経分岐密度(Corneal nerve branch density)、角膜神経線維密度(Corneal nerve fiber density)、角膜神経線維面積(Area of corneal nerve fibers)
・ 腓腹神経伝導速度、振幅
英語
The following tests are performed on all subjects in the same manner.
Tear test (Schirmer test, tear film breakage time)
Blood test items: fasting blood glucose, fasting C peptide, HbA1c, serum creatinine, eGFR
Urinalysis: qualitative reaction, quantitative (urine albumin or urine protein, urine creatinine)
Cornea perception
blood pressure
Achilles tendon reflex
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 同意取得時の年齢が20歳以上の患者。
② 本研究の参加に関して本人の同意が文書で得られる患者。
英語
Patients who are at least 20 years old at the time of consent.
Patients who obtain written consent for participation in this study.
日本語
① 眼科手術の既往をもつ患者。
② 1型糖尿病患者。
③ 糖尿病と無関係な角結膜疾患の既往をもつ、もしくは現在罹患している患者。
④ 角膜へ影響を与えることが予測される糖尿病以外の全身疾患の既往をもつ、もしくは現在罹患している患者。
⑤ 糖尿病性神経障害以外の神経疾患の既往をもつ、もしくは現在罹患している患者。
⑥ 糖尿病性腎臓病以外の腎疾患の既往をもつ、もしくは現在罹患している患者。
⑦ 頚椎、脊椎に対する手術既往をもつ患者。
⑧ その他、研究責任者または研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた患者
英語
Patients with a history of ophthalmic surgery.
Patients with type 1 diabetes.
Patients who have or have a history of keratoconjunctival disease unrelated to diabetes.
Patients who have a history of or are currently suffering from a systemic disease other than diabetes that is expected to affect the cornea.
Patients who have a history of or are currently suffering from a neurological disorder other than diabetic neuropathy.
Patients who have or have a history of renal disease other than diabetic kidney disease.
Patients with a history of cervical and spine surgery.
Other patients who are deemed unsuitable for conducting the study by the principal or investigator
250
日本語
名 | 泰一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 近間 |
英語
名 | Taiichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Chikama |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima
082-257-5247
chikama@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 紘一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 宍道 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima
082-257-5247
shinjiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital, Department of Ophthalmology
日本語
広島大学病院
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Hiroshima University Hospital, Department of Ophthalmology
日本語
広島大学病院
日本語
眼科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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広島大学病院眼科
英語
Hiroshima University Hospital, Department of Ophthalmology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima
082-257-5247
chikama@hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044120
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044120
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |