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一般向け試験名/Public title

日本語
社会参加のある人はDASC-8の評価は必要ないか

英語
To investigate whether all diabetic patients who participate in social activities will belong to category 1 of DASC-8 assessment or not.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社会参加のある人はDASC-8の評価は必要ないか

英語
To investigate whether all diabetic patients who participate in social activities will belong to category 1 of DASC-8 assessment or not.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社会参加のある人はDASC-8の評価は必要ないか

英語
To investigate whether all diabetic patients who participate in social activities will belong to category 1 of DASC-8 assessment or not.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
社会参加のある人はDASC-8の評価は必要ないか

英語
To investigate whether all diabetic patients who participate in social activities will belong to category 1 of DASC-8 assessment or not.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本人からの聴取でDASC-8が必要な人を見分けられる検査があれば有用であり、検討を行う。

英語
To investigate the relationships between social participation and DASC-8 scores.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DASC-8で、認知（ADL）正常群と非正常群で社会参加の割合の差

英語
We will divide all patients into 4 groups by social participation as well as DASC-8 categories.(i.e.,group1 vs group2 and group3)
Then we will investigate the bias among 4 groups using the chi square test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
社会参加の有無別でのDASC-8の点数の差

英語
We will divide all patients into 2 groups by social participation.Then we will investigate DASC-8 scores in two groups.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上、2型糖尿病教育入院患者

英語
Aged 65 years or older,type2 diabetes hospitalization required for glycemic controls

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス、その他、主治医が不適当と判断した症例、アンケートに答えられない症例

英語
Diabetic ketoacidosis

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	太一
ミドルネーム
姓	南

英語

名	Taichi
ミドルネーム
姓	Minami

所属組織/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院

英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病・内分泌内科

英語
Diabetes and Endocrinology

郵便番号/Zip code

234-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号

英語
3-2-10,Konandai Konan-ku,Yokohama City,kanagawa 234-0054 Japan

電話/TEL

045-832-1111

Email/Email

ksqdd034@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	寛子
ミドルネーム
姓	柊

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Hiiragi

組織名/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院

英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病・内分泌内科

英語
Diabetes and Endocrinology

郵便番号/Zip code

234-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号

英語
3-2-10,Konandai Konan-ku,Yokohama City,kanagawa 234-0054 Japan

電話/TEL

045-832-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiiragihiroko@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
済生会横浜市南部病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院

英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号

英語
3-2-10,Konandai Konan-ku,Yokohama City,kanagawa 234-0054 Japan

電話/Tel

045-832-1111

Email/Email

soumu01@nanbu.saiseikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在結果解析中

英語
We are analyzing the data.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
社会参加がある糖尿病患者は、DASC-8のカテゴリーⅠに該当するかどうかを確かめるための横断研究である。

英語
This is a cross-sectional study to investigate whether all diabetic patients who participate in social activities will belong to category 1 of DASC-8 assessment or not.

登録日時/Registered date

2019

年

11

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044121

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