UMIN試験ID | UMIN000038700 |
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受付番号 | R000044122 |
科学的試験名 | グルテン感受性と身体・精神症状の関連および、グルテンフリー食の治療有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/28 |
最終更新日 | 2023/12/04 10:37:57 |
日本語
グルテン感受性と身体・精神症状の関連および、グルテンフリー食の治療有効性の検討
英語
Relationship between gluten sensitivity and physical/psychiatric symptoms, and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet.
日本語
グルテン感受性と身体・精神症状の関連
英語
Relationship between gluten sensitivity and physical/psychiatric symptoms
日本語
グルテン感受性と身体・精神症状の関連および、グルテンフリー食の治療有効性の検討
英語
Relationship between gluten sensitivity and physical/psychiatric symptoms, and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet.
日本語
グルテン感受性と身体・精神症状の関連
英語
Relationship between gluten sensitivity and physical/psychiatric symptoms
日本/Japan |
日本語
統合失調症、うつ病、摂食障害、発達障害、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、好酸球性胃腸炎、グルテン不耐症
英語
schizophrenia, depression,eating disorder, irritable bowel syndrome, Inflammatory bowel disease, gluten intolerance
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 小児科学/Pediatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症、うつ病、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、グルテン専門外来受診者(グルテン不耐症)、摂食障害、発達障害、好酸球性胃腸炎、健常人のグルテン感受性を調査し、その身体・精神症状、重症度などとの関連を調査する。さらにオープン試験として、グルテン感受性がある者へのグルテンフリー食の効果を検討する。
英語
Firstly, to clarify the gluten sensitivity of Japanese patients with schizophrenia, depression, irritable bowel syndrome and Inflammatory bowel disease and thier relationships between physical/psychiatric symptoms and severity. Secondly, to investigate an effectiveness of gluten free diet for the patients with gluten sensitivity.
その他/Others
日本語
統合失調症、うつ病、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、グルテン専門外来受診者、摂食障害、発達障害、好酸球性胃腸炎、健常人のグルテン感受性に関する抗体を測定し、抗体陽性者へのグルテンフリー食による治療効果を検討する
英語
To measure the antibody related to gluten sensitivity with the plasma obtained from the patients schizophrenia, depression, irritable bowel syndrome and Inflammatory bowel disease. To investigate the effectiveness of gluten free diet for the patients with gluten sensitivity, open trail with gluten free diet for two weeks is performed.
日本語
グルテン感受性の評価は、抗組織トランスグルタミナーゼ IgA 抗体、the deamidated gliadin peptide IgA抗体、抗グリアジンIgA, IgG抗体の抗体価で判断する。
英語
Assessment of gluten sensitivity is determined by the titer of tissue transglutaminase IgA antibody, the deamidated gliadin peptide IgA antibody, gliadin IgA antibody, gliadin IgGa nti body.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
グルテン感受性のある患者に2週間グルテンフリー食を投与して、症状の改善を観察する。症状の改善を自覚された場合は最大8週間までグルテンフリー食を継続する。
英語
gluten sensitive patients have gluten free diet for two weeks. Patients whose symptoms are improved continue gluten free diet for eight weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5(アメリカ精神医学会 精神障害の診断と統計マニュアル第5版)のによるうつ病、統合失調症、摂食障害、発達障害、好酸球性胃腸炎の診断基準をみたすもの
潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群の診断基準を満たすもの
兵庫医科大学グルテン専門外来を受診したもの
主治医より本研究の趣旨を理解することができ、参加可能と診断されたもの
文書にて自由意志による同意が得られたもの
英語
patient who met the criteria of depression, schizophrenia, irritable bowel syndrome and inflammatory bowel syndrome.
patient who can understand the purpose of this study and be approved to participate by doctor .
patient who can provide written informed consent.
日本語
著しい興奮、粗暴行為、自傷行為がみられる患者
自殺企図が認められる患者
主治医が同意能力に問題があると認めたもの
薬物依存、乱用をみとめるもの
英語
patient with remarkable excitement, violent action, self-injurious behavior
patient with social behavior
patinet who can't provide written informed consent
patient who have substance abuse or dependent
1200
日本語
名 | 山田 |
ミドルネーム | |
姓 | 恒 |
英語
名 | Yamada |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
日本語
精神科神経科学講座
英語
department of neuropsychiatry
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawa, nisinomiya, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 山田 |
ミドルネーム | |
姓 | 恒 |
英語
名 | Yamada |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi |
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo college of medicine
日本語
精神科神経科
英語
department of neuropsychiatry
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawatyo, nisinomiya city, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
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その他/Other
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英語
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawatyo, nisinomiya city, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044122
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044122
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |