UMIN試験ID | UMIN000038715 |
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受付番号 | R000044135 |
科学的試験名 | HER2陽性乳癌に対する nab-Paclitaxel+Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen併用術前化学療法臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/01 |
最終更新日 | 2019/11/28 18:43:50 |
日本語
HER2陽性乳癌に対する
nab-Paclitaxel+Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen併用術前化学療法臨床第II相試験
英語
Phase II neoadjuvant trial of nab-Paclitaxel+Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen in patients with operable Her2 positive breast cancer
日本語
OMC-BC05 Study
英語
OMC-BC05 Study
日本語
HER2陽性乳癌に対する
nab-Paclitaxel+Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen併用術前化学療法臨床第II相試験
英語
Phase II neoadjuvant trial of nab-Paclitaxel+Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen in patients with operable Her2 positive breast cancer
日本語
OMC-BC05 Study
英語
OMC-BC05 Study
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Her2陽性乳癌に対し術前薬物療法としてnab-Paclitaxel + Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen併用療法の有効性および安全性を検討する。
英語
To investigate the safety and efficacy of neoadjuvant nab-Paclitaxel+Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen in operable Her2 positive breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
病理学的完全奏効率
英語
pathological complete response
日本語
無病生存期間
臨床的奏効率
組織学的奏効率
乳房温存率
有害事象の発現頻度と程度
末梢神経障害の予防効率および治療効果
英語
disease free survival
objective response rate
histological response rate
breast conserving rate
safety
rate of peripheral neuropathy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
全例にnab-Paclitaxel + Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimenを投与する。
英語
All patients undergo nab-Paclitaxel + Pertuzumab+Trastuzumab followed by Anthracycline based regimen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
Her2陽性手術可能乳癌
英語
Her2 positive operable breast cancer
日本語
なし
英語
none
35
日本語
名 | 充彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本 |
英語
名 | Mitsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iwamoto |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast Surgery
5698686
日本語
2-7 Daigakucho, Takatsuki, Osaka
英語
2-7 Daigakucho, Takatsuki, Osaka
+81726831221
sur067@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | 充彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本 |
英語
名 | Mitsuhiko |
ミドルネーム | Iwamoto |
姓 | Mitsuhiko |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast Surgery
5698686
日本語
2-7 Daigakucho, Takatsuki, Osaka
英語
2-7 Daigakucho, Takatsuki, Osaka
+81726831221
sur067@osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
2-7 Daigakucho, Takatsuki, Osaka
英語
2-7 Daigakucho, Takatsuki, Osaka
+81726831221
sur067@osaka-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044135
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044135
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |