UMIN試験ID | UMIN000039310 |
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受付番号 | R000044137 |
科学的試験名 | ベルト式骨格筋電気刺激を用いた新規的透析ケアの新戦略 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/31 |
最終更新日 | 2020/01/29 18:10:25 |
日本語
糖尿病に罹患している透析患者にEMSを行うことで血糖がどのように変化するかを調査する介入研究
英語
Intervention study investigating how blood glucose changes by EMS in dialysis patients suffering from diabetes
日本語
糖尿病に罹患している透析患者にEMSを行うことで血糖がどのように変化するかを調査する介入研究
英語
Intervention study investigating how blood glucose changes by EMS in dialysis patients suffering from diabetes
日本語
ベルト式骨格筋電気刺激を用いた新規的透析ケアの新戦略
英語
New strategy for novel dialysis care using belt-type skeletal muscle electrical stimulation
日本語
ベルト式骨格筋電気刺激を用いた新規的透析ケアの新戦略
英語
New strategy for novel dialysis care using belt-type skeletal muscle electrical stimulation
日本/Japan |
日本語
糖尿病
糖尿病腎症
英語
Diabetes
Diabetic kidney disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者への補助栄養摂取後の神経筋電気刺激(Neuromuscular electrical stimulation ;NMES)施行による血糖上昇抑制効果を検討する。
英語
To investigate the effect of suppressing neuroglycemic effect by neuromuscular electrical stimulation (NMES) after supplemental nutrition intake to dialysis patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
NMES施行の有無による、透析前、食前、食後30分、60分、90分、120分、透析後での血糖値の基礎値からの差。
英語
Differences from blood glucose levels after dialysis before dialysis, before meals, after meals, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, after dialysis.
日本語
NMES施行の有無による、平均血糖変動幅(MAGE :mean amplitude of glucose excursion)と透析前、食前、食後30分、60分、120分、透析後での酸化ストレス値、C-ペプチド、乳酸値の基礎値からの差。
英語
The mean amplitude of glucose excursion (MAGE) with and without NMES, before dialysis, before meals, after meals, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, post-dialysis.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
透析開始後30分後に試験食を摂取し、透析開始後60分後よりNMESを耐えうる最大強度で30分実施する。
英語
The test meal is taken 30 minutes after the start of dialysis, and the test is performed for 30 minutes at the maximum intensity that can withstand NMES from 60 minutes after the start of dialysis.
日本語
透析開始後30分後に試験食を摂取しNMES施行時間はベッド上安静にする。
英語
30 minutes after the start of dialysis, take a test meal and rest on the bed during NMES.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
獨協医科大学日光医療センターで糖尿病性腎症による維持透析患者で、透析中の運動療法が実施可能な患者。研究の趣旨を理解し同意された方を対象とする。
英語
Patients with maintenance dialysis due to diabetic kidney and kidney disease at Dokkyo Medical University Nikko Medical Center, who can perform exercise therapy during dialysis. For those who understand and agree with the purpose of the research.
日本語
(a)研究に同意を得られなった患者。
(b)ペースメーカー挿入などEMS使用の禁忌に該当する患者(骨格筋電気刺激ガイドライン)
(c)その他、主治医が本臨床試験を実施するに当たり不適当と認めた患者。
英語
(A) Patients who have not obtained consent for the study.
(B) Patients who have contraindications to EMS use such as pacemaker insertion (skeletal muscle electrical stimulation guidelines)
(C) Other patients who are deemed inappropriate by the attending physician for conducting this clinical study.
30
日本語
名 | 知己 |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴見 |
英語
名 | Tomoki |
ミドルネーム | |
姓 | Tsurumi |
日本語
獨協医科大学日光医療センター
英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
321-259
日本語
栃木県日光市高徳632
英語
632 Takatoku Nikko, Tochigi Japan
0288761515
t-tsuru@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | 知己 |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴見 |
英語
名 | Tomoki |
ミドルネーム | |
姓 | Tsurumi |
日本語
獨協医科大学日光医療センター
英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
321-259
日本語
栃木県日光市高徳632
英語
632 Takatoku Nikko, Tochigi Japan
0288761515
t-tsuru@dokkyomed.ac.jp
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center department of Rehabilitation
日本語
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日光医療センター リハビリテーション部
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for The Promotion of Science
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
獨協医科大学日光医療センター
英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center
日本語
栃木県日光市高徳632
英語
632 Takatoku Nikko, Tochigi Japan
0288-76-1515
t-tsuru@dokkyomed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
獨協医科大学日光医療センター(栃木県)
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044137
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |