UMIN試験ID | UMIN000038724 |
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受付番号 | R000044148 |
科学的試験名 | 食道癌治療経過における血中遊離DNA中の 変異遺伝子モニタリング |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/30 |
最終更新日 | 2022/12/01 11:08:07 |
日本語
食道癌治療経過における血中遊離DNA中の
変異遺伝子モニタリング
英語
Tumor burden monitoring with circulating tumor DNA in esophageal squamous cell carcinoma patients
日本語
食道癌における血中遊離DNAモニタリング
英語
Circulating tumor DNA monitoring in esophageal cancer
日本語
食道癌治療経過における血中遊離DNA中の
変異遺伝子モニタリング
英語
Tumor burden monitoring with circulating tumor DNA in esophageal squamous cell carcinoma patients
日本語
食道癌における血中遊離DNAモニタリング
英語
Circulating tumor DNA monitoring in esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道扁平上皮癌
英語
esophageal squamous cell carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
食道扁平上皮癌患者の日常診療において個々の腫瘍特異的変異を標的としてデジタル PCRを用い長期間の頻回なcirculating tumor DNA (ctDNA)モニタリングを行う
英語
This study is longitudinal frequent monitoring of circulating tumor DNA (ctDNA) by digital PCR using individual tumor-specific mutations in a daily practice of esophageal squamous cell cancer (ESCC) patients.
その他/Others
日本語
デジタルPCRを用いた少数の症例特異的変異の頻回なctDNAモニタリングが食道扁平上皮癌患者の日常診療に臨床的有用性をもたらしうるかを評価する。治療中および経過観察期間の長期間のctDNAモニタリングにより、既存検査による再発診断と比較しctDNAが早期再発診断に有用かを評価する。
英語
The aim of this study is to elucidate whether frequent tumor burden monitoring with ctDNA of a small number of individual tumor-specific mutations using digital PCR (dPCR) provides clinically useful information in daily practice for ESCC patients. With longitudinal ctDNA monitoring during treatment in addition to routine surveillance, ctDNA dynamics and clinical relapse by conventional surveillance modalities are compared if ctDNA provides useful information such as the early detection of relapse.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ctDNA変動が既存のサーベイランス検査に比較して早期再発・増悪の検出に有用であるかを検証する。
英語
ctDNA dynamics and clinical relapse by conventional surveillance modalities are compared if ctDNA provides useful information on the early detection of relapse.
日本語
1. ctDNA検出とStageおよび腫瘍体積の関連
2. ctDNAモニタリングによる化学療法・化学放射線療法の正確な効果判定
3. ctDNAモニタリングによる無再発生存の確認
4. 治療前ctDNAと全生存率
5. 治療後のctDNA陰性化と全生存率
英語
1. Association of ctDNA detection and tumor stage or tumor volume
2. ctDNA monitoring and accurate diagnosis of chemotherapy/chemoradiotherapy efficacy
3. ctDNA monitoring and disease-free confirmation
4. Pretreatment ctDNA detection and overall survival
5. Clearance of ctDNA and overall survival
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
手術、化学療法、放射線療法を含む食道癌治療を施行する20歳以上の食道癌患者
1. 文書による同意が得られた症例
2. 組織学的に食道扁平上皮癌が確認されている症例
3. 標準的な食道癌治療およびサーベイランスが施行される食道癌患者
英語
Patients aged 20 or older with ESCC who underwent esophageal cancer treatment including surgery, chemotherapy, and radiotherapy.
1. Patients must have given written an informed consent
2. Histologically confirmed ESCC
3. ESCC Patients treated by standard of care therapy followed by post-treatment surveillance
日本語
1. 治療前生検による診断が得られていない患者
2. 食道癌に対する標準治療を希望しない患者
3. 他の悪性腫瘍を合併している患者
英語
1. Patients unable to undergo biopsy for initial tissue diagnosis
2. Patients who do not wish to pursue standard of care therapy
3. Patients with different diagnosis of malignancy
100
日本語
名 | 岳 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩谷 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Iwaya |
日本語
岩手医科大学附属病院
英語
Iwate Medical University Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
0283695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba, Iwate
0196137111
tiwaya@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 岳 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩谷 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | Iwaya |
姓 | Iwaya |
日本語
岩手医科大学附属病院
英語
Iwate Medical University Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
0283695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba, Iwate
0196137111
tiwaya@iwate-med.ac.jp
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その他
英語
Iwate Medical University
日本語
岩手医科大学
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外科
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英語
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その他
英語
Department of Surgery, Iwate Medical University
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岩手医科大学 外科
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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岩手医科大学医学部倫理委員会
英語
Institutional review board, Iwate Medical University
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba, Iwate
0196137111
kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岩手医科大学附属病院(岩手県)
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0016508520352161?via%3Dihub
36
日本語
食道扁平上皮癌患者におけるdigital PCRによるcirculating tumor DNA (ctDNA)モニタリグの臨床的妥当性について評価した。再発患者では画像検査での再発診断の平均149日先行してctDNAの上昇が確認された。治療前ctDNA陽性患者のうちctDNAが90日以内に陰性化した群は、陽性持続例に比較して有意に予後良好であった。食道癌患者におけるdigital PCRえを用いたctDNAモニタリングでは、「早期再発発見」、「無再発の確認」、「治療効果の正確な判定」において臨床的妥当性を有することを明らかにした。
英語
Among esophageal squamous cell cancer (ESCC)patients who recurred, ctDNA elevated with a median lead time of 149 days to the imaging diagnosis. Patients with decreased ctDNA within 3 months showed significantly better outcomes than did patients with ctDNA-positive. Frequent tumor burden monitoring using a small number of tumor-specific ctDNAs by dPCR enables prediction of relapse and chemotherapeutic efficacy, as well as relapse-free corroboration in management of ESCC patients.
2021 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
食道癌原発巣変異状況および症例特異的変異検出用デジタルPCRプローブ・プライマーライブラリー
英語
Mutations in primary esophageal cancer and digital PCR Probe/primer library for specific mutations
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044148
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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