UMIN試験ID | UMIN000039201 |
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受付番号 | R000044157 |
科学的試験名 | 藻類食品摂取による整腸効果に関する探索的研究-ランダム化二重盲検並行群間プラセボ比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2020/01/20 11:05:32 |
日本語
藻類食品摂取による整腸効果に関する探索的研究-ランダム化二重盲検並行群間プラセボ比較試験-
英語
The exploratory research on improvements in the gastrointestinal function of the algae food intake
a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
藻類食品摂取による整腸効果の検討試験
英語
The beneficial effect of the algal food intake on human gastrointestinal function
日本語
藻類食品摂取による整腸効果に関する探索的研究-ランダム化二重盲検並行群間プラセボ比較試験-
英語
The exploratory research on improvements in the gastrointestinal function of the algae food intake
a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
藻類食品摂取による整腸効果の検討試験
英語
The beneficial effect of the algal food intake on human gastrointestinal function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy individual
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
藻類食品摂取による整腸効果を検討する
英語
In order to investigate the efficacy of the intake of the algae food
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便調査
英語
Bowel Survey
日本語
アンケート
唾液中sIgA濃度
英語
questionnaire
salivary sIgA concentration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
藻類食品
英語
algal food
日本語
プラセボ食品
英語
placebo control food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の日本人男性の方
(2) BMIが18以上25未満の方
(3) 軟便傾向の方(暴飲暴食や過度な飲酒によるものを除き、週に7回以上の排便があるもの)
(4) 健康な方で、現在何等かの疾患で治療をしていない方
(5) 文書により自発的に試験参加に同意していただける方
英語
(1) Japanese, adult, male subjects aged =>20 years at the time of informed consent
(2) It is less than 25 more than BMI18.
(3) Individuals who has trends of diahhrea.
(4)Individuals who are healthy and are not suffered from a chronic malady.
(5)Those from whom a written consent can be obtained on a voluntary basis.
日本語
(1) 現在、何等かの慢性疾患を患い薬物治療を受けている方
(2) 食品にアレルギー症状を示す恐れのある方
(3) 腹痛及び腹部不快感を伴う下痢の予防、治療を目的とした市販の医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品等を常用しているもの(例えば、正露丸、ビオフェルミン、トメダイン、ストッパ下痢止め、ザ・ガードコーワ等)
(4) 重篤な疾患の既往歴・現病歴のある方
(5) 高度の貧血のある方
(6) 過去4週間以内に、健康食品を変更した方、あるいは新たに使い始めた方
(7) 夜勤および昼夜交代制のお仕事の方
(8) 同意取得時に、病気の治療や予防等のために病院やクリニックに通って
処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、その他)を受けている方、あるいは治療が必要と判断される方
(9) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴をお持ちの方
(10) アルコールおよび薬物依存の既往歴をお持ちの方
(11) 同意取得日前4週間以内に、他のヒト試験(化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機関等を用いたヒトを対象とする試験すべて)に参加している方、あるいはこの試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある方
(12) 試験責任者が試験に不適当と判断した方
英語
(1)Individuals using medical products.
(2)Individuals who are prone to allergies for foods.
(3)Individuals who uses commercially available drug or a quasi-drugs, for the prevention and treatment of diarrhea with abdominal pain and abdominal discomfort, on a daily basis.
(4)Individuals who have a serious disease history or current medical history
(5)Individuals with serious anemia.
(6)Individuals who changed health food within the past 4 weeks or who started using it newly.
(7)Individuals who have irregular or disturbed life style such as night shifts.
(8)Individuals who are receiving treatment at a medical institution or those who judged to be in the relevant condition requires treatment.
(9)Individuals who have the following medical history : severe diseases (such as sugar metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory organs, respiratory organs, endocrine system, the nervous system), or psychiatric diseases.
(10)Individuals who have history of alcohol and drug dependence.
(11)Individuals who have participated in other clinical studies within the past 4 weeks and/or who plan to participate in the other clinical tests .
(12)Individuals judged inappropriate for the study by the principal
16
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡澤 |
英語
名 | Hiromu |
ミドルネーム | |
姓 | Okazawa |
日本語
東京農業大学
英語
Tokyo University of Agriculture
日本語
地域環境科学部
英語
Faculty of Regional Environment Science
156-8502
日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1
英語
1-1-1Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
03-5477-2685
h1okazaw@nodai.ac.jp
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡澤 |
英語
名 | Hiromu |
ミドルネーム | |
姓 | Okazawa |
日本語
東京農業大学
英語
Tokyo University of Agriculture
日本語
地域環境科学部
英語
Faculty of Regional Environment Science
156-8502
日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1
英語
1-1-1Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
03-5477-2685
h1okazaw@nodai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo University of Agriculture
日本語
東京農業大学
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英語
日本語
その他
英語
KOBELCO ECO-SOULUTIONS CO.,LTD
日本語
株式会社神鋼環境ソリューション
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
東京農業大学
英語
Tokyo University of Agriculture
日本語
東京都桜丘1-1-1
英語
1-1-1Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
03-5477-2685
h1okazaw@nodai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044157
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044157
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |