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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000038732
受付番号 R000044158
科学的試験名 水中リカンベントエルゴメータ運動時の体幹筋活動の検討に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/30
最終更新日 2019/11/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 水中ペダリング時の体幹筋活動に関する研究 Trunk muscle activities during underwater pedaling
一般向け試験名略称/Acronym 水中ペダリング時の筋活動 Muscle activities during underwater pedaling
科学的試験名/Scientific Title 水中リカンベントエルゴメータ運動時の体幹筋活動の検討に関する研究 Trunk muscle activities during aquatic recumbent ergometer exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 水中リカンベントエルゴメータ運動時の筋活動 Muscle activities during aquatic recumbent ergometer exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 水中リカンベントエルゴメータ運動時の体幹筋活動の評価 Evaluation of trunk muscle activities during aquatic recumbent ergometer exercise
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腹直筋および腰部脊柱起立筋における最大随意収縮に対する筋活動の割合 % Maximum Voluntary Contractions of rectus abdominis (RA) muscle and erector spinae (ES) muscle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心拍数 heart rate

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 陸上リカンベントエルゴメータ運動 5分間 recumbent ergometer exercise on land for 5 minutes
介入2/Interventions/Control_2 水中リカンベントエルゴメータ運動 5分間 aquatic recumbent ergometer exercise for 5 minutes
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意した健常若年成人男性 healthy young males who have written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 女性、運動器疾患を有するもの、循環器疾患の既往があるもの、喫煙者、服薬中のもの、ラテックスアレルギーを持つもの、体脂肪率が20%以上のもの females, those with motor disorder, those with history of cardiovascular disease, smokers, those under medication, those with latex allergy, those with <20% in body fat
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
くみ子
ミドルネーム
小野
Kumiko
ミドルネーム
ONO
所属組織/Organization 神戸大学 Kobe University
所属部署/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 654-0142
住所/Address 神戸市須磨区友が丘7-10-2 7-10-2 Tomogaoka, Suma, Hyogo, JAPAN
電話/TEL 078-796-4582
Email/Email onoku@tiger.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
くみ子
ミドルネーム
小野
Kumiko
ミドルネーム
ONO
組織名/Organization 神戸大学 Kobe University
部署名/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 654-0142
住所/Address 神戸市須磨区友が丘7-10-2 7-10-2 Tomogaoka, Suma, Hyogo, JAPAN
電話/TEL 078-796-4582
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email onoku@tiger.kobe-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 神戸大学 Kobe University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 神戸大学 Kobe University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
神戸大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会 Kobe University Graduate School of Health Sciences, Health Sciences Ethical Committee
住所/Address 神戸市須磨区友が丘7-10-2 7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe-shi, Hyogo
電話/Tel 078-792-2555
Email/Email syomu2@ams.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 17
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 08 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 08 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 29
最終更新日/Last modified on
2019 11 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044158
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044158

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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