UMIN試験ID | UMIN000038737 |
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受付番号 | R000044167 |
科学的試験名 | 中等度から重度の潰瘍性大腸炎における中長期、生物学的製剤の有効性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/01 |
最終更新日 | 2023/12/02 14:34:13 |
日本語
中等度から重度の潰瘍性大腸炎における中長期、生物学的製剤の有効性の比較
英語
A comparison of the effectiveness of medium to long term biologics in moderate to severe ulcerative colitis
日本語
中等度から重度の潰瘍性大腸炎における中長期、生物学的製剤の有効性の比較
英語
A comparison of the effectiveness of medium to long term biologics in moderate to severe ulcerative colitis
日本語
中等度から重度の潰瘍性大腸炎における中長期、生物学的製剤の有効性の比較
英語
A comparison of the effectiveness of medium to long term biologics in moderate to severe ulcerative colitis
日本語
中等度から重度の潰瘍性大腸炎における中長期、生物学的製剤の有効性の比較
英語
A comparison of the effectiveness of medium to long term biologics in moderate to severe ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
種々生物学的製剤の位置づけを明らかにする
英語
Clarify the positioning of various biologics
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
52週における寛解維持率、臨床活動性評価(部分mayoスコア)2以下
英語
The rates of remission maintenance rates at 52 weeks, clinical activity index (partial mayo score) 2 or less
日本語
・14週における寛解導入率、臨床活動性評価(部分mayoスコア)2以下
・104週における寛解維持率、臨床活動性評価(部分mayoスコア)2以下
・52週における非手術率
・52週における粘膜治癒率、内視鏡スコア0または1
英語
The rates of induction remission at 14 weeks, , clinical activity index (partial mayo score) 2 or less
The rates of maintenance rates at 104 weeks, , clinical activity index (partial mayo score) 2 or less
colectomy-free rate at 52 weeks
mucosal healing rate at 52 weeks, endoscopic mayo score 0 or 1
観察/Observational
日本語
英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
生物学的製剤を投与された中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者
英語
moderate to severe ulcerative colitis receiving biologics
日本語
重篤な感染症
開腹手術を行った、または考慮する患者
その他、不適格と判断された患者
英語
severe infection
Patients who have undergone or consider abdominal surgery
Patients who are considered ineligible
200
日本語
名 | 哲弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Sakura medical center, Toho university
日本語
内科
英語
interal medicine
285-0841
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1,Shimoshizu, Sakura, Chiba, Japan
0434628811
taro-dog@sakura.med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 哲弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Sakura medical center, Toho university
日本語
内科
英語
internal medicine
285-0841
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1,Shimoshizu, Sakura, Chiba, Japan
0434628811
taro-dog@sakura.med.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho university
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英語
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Sakura medical center, Toho university
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1,Shimoshizu, Sakura, Chiba, Japan
0434628811
taro-dog@sakura.med.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析不十分
英語
Out of Analysis
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
学会等の公表
英語
Publication of academic societies
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |