UMIN試験ID | UMIN000038738 |
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受付番号 | R000044169 |
科学的試験名 | 75歳以上の高齢者を対象とした切除不能進行再発膵癌1次化学療法におけるmodified nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法に関する臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/29 |
最終更新日 | 2019/11/29 21:36:18 |
日本語
75歳以上の高齢者を対象とした切除不能進行再発膵癌1次化学療法におけるmodified nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法に関する臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of modified nab-paclitaxel plus gemcitabine in elderly patients over 75 years with unresectable advanced pancreatic cancer
日本語
75歳以上切除不能進行再発膵癌におけるmodified nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法に関する臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of modified nab-paclitaxel plus gemcitabine in elderly patients over 75 years with unresectable advanced pancreatic cancer
日本語
75歳以上の高齢者を対象とした切除不能進行再発膵癌1次化学療法におけるmodified nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法に関する臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of modified nab-paclitaxel plus gemcitabine in elderly patients over 75 years with unresectable advanced pancreatic cancer
日本語
75歳以上切除不能進行再発膵癌におけるmodified nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法に関する臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of modified nab-paclitaxel plus gemcitabine in elderly patients over 75 years with unresectable advanced pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
75歳以上の切除不能進行再発膵癌1次化学療法対象症例
英語
The unresectable advanced pancreatic cancer in elderly patients over 75 years
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1次化学療法として75歳以上の切除不能進行再発膵癌患者を対象にmodified nab-Paclitaxel(nab-PTX)+ Gemcitabine(GEM)療法の有効性及び安全性について評価する。
英語
To evaluate the effeicacy and safety of modified nab-Paclitaxel + Gemcitabine in elderly patiens over 75 years with unresectable advanced pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression free survival
日本語
病勢コントロール率
全生存期間
奏効率
有害事象の発現頻度と程度
英語
Disease control rate
Overall survival
Response rate
Adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1次化学療法としてmodified nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法を行う
英語
modified nab-Paclitaxel+Gemcitabine as first line chemotherapy
日本語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が75歳以上の患者
2) 腺癌又は腺扁平上皮癌であることが病理学的検査にて確認されている膵癌症例
3) 治癒切除が不能な進行膵癌症例であり、1次化学療法となる症例
4) 測定可能病変を有する症例
5) 十分な骨髄・腎・肝・代謝機能を有しているPS 0-2の症例
6) nab-Paclitaxel+Gemitabie療法の禁忌に該当しない症例
7) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients over 75 years
2) Adenocarcinoma and adenosquamous carcinoma is confirmed pathologically.
3) Unresectable advanced pancreatic caner
4) Patients with measurable lesion
5) Performance status 0-2
6) Patients without contraindication of nab-Paclitaxel+Gemcitabine
7) Written informed consent
日本語
1) nab-Paclitaxel+Gemcitabine療法の禁忌に該当する症例
2) 活動性の重複癌
3) その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) Patients with contraindication of nab-Paclitaxel+Gemcitabine
2) Second primary malignancy
3) Any patients judged by the investigator to be unfit to participate in the study
40
日本語
名 | 匡央 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Tadahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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肝胆膵内科
英語
Department of Gastroenterology
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi, Japan
0561623311
tinoue-tag@umin.ac.jp
日本語
名 | 匡央 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Tadahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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肝胆膵内科
英語
Department of Gastroenterology
480-1195
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愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561623311
tinoue-tag@umin.ac.jp
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愛知医科大学
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Aichi Medical University
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自己調達
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Aichi Medical University
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愛知医科大学
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自己調達/Self funding
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愛知医科大学
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Aichi Medical University
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愛知県長久手市岩作雁又1番地1
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1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561623311
kanrika@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044169
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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