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試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000038746
受付番号 R000044172
科学的試験名 歯科医師、口腔外科医師の栄養アンケート調査
一般公開日（本登録希望日） 2019/12/02
最終更新日 2019/11/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 歯科医師、口腔外科医師の診療における栄養管理への関与に関する実態調査 Investigation on the involvement of nutrition management in the treatment of dentists and oral surgeons
一般向け試験名略称/Acronym 歯科医師、口腔外科医師の栄養管理 Nutritional management of dentists and oral surgeons
科学的試験名/Scientific Title 歯科医師、口腔外科医師の栄養アンケート調査 Questionnaire survey about nutritional management of dentists and oral surgeons
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歯科医師、口腔外科医師の栄養アンケート調査 Questionnaire survey about nutritional management of dentists and oral surgeons
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯科口腔外科領域疾患
Dental and oral surgery diseases
疾患区分1/Classification by specialty
口腔外科学/Oral surgery 歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢社会を迎え、多くの患者において経口摂取機能の障害が見られる。摂食・嚥下機能の診断評価とリハビリテーションにたずさわる歯科医師、口腔外科医師は少しずつ増加しているが、全般の歯科診療における栄養管理への関与は十分とは言えない。そこで、本研究では、歯科医師、口腔外科医師の診療における栄養管理への関与実態をアンケート調査する。本研究結果をもとに、診療担当者へ情報提供を行うことで、医療の質を上げることができる。 In the aging society, many patients have impaired oral intake function. The number of dentists and oral surgeons involved in diagnostic evaluation and rehabilitation of eating and swallowing functions is increasing little by little, but the involvement in nutritional management in general dental practice is not sufficient. Therefore, in this study, we will survey the actual condition of involvement in nutrition management in the treatment of dentists and oral surgeons. Based on the results of this study, the quality of medical care can be improved by providing information to the medical staff.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実態調査 Investigation
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 口腔外科医師、歯科医師の認識実態 Recognition status of oral surgeons and dentists
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 使用されている薬剤 used medication

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
25 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 診療を行っている口腔外科医、歯科医すべて All oral surgeons and dentists providing medical care
除外基準/Key exclusion criteria 診療を行っていない口腔外科医、歯科医 All oral surgeons and dentists not providing medical care
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 尚宏
ミドルネーム
姓 鷲澤
名 Naohiro
ミドルネーム
姓 Washizawa
所属組織/Organization 東邦大学医療センター大森病院 Toho University Omori Medical Center
所属部署/Division name 栄養治療センター Nutrition Therapy Center
郵便番号/Zip code 143-8541
住所/Address 東京都大田区大森西6-11-1 Omori-Nishi 6-11-1, Ota-Ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3762-4151
Email/Email washi@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 尚宏
ミドルネーム
姓 鷲澤
名 Naohiro
ミドルネーム
姓 Washizawa
組織名/Organization 東邦大学医療センター大森病院 Toho University Omori Medical Center
部署名/Division name 栄養治療センター Nutrition Therapy Center
郵便番号/Zip code 143-8541
住所/Address 東京都大田区大森西6-11-1 Omori-Nishi 6-11-1, Ota-Ku, Tokyo
電話/TEL 03-3762-4151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email washi@med.toho-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東邦大学 Nutrition Therapy Center, Toho University Omori Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department 東邦大学医療センター大森病院栄養治療センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東邦大学 Clinical support section, Toho University Faculty of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division 医学部臨床支援室
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東邦大学医療センター大森病院倫理委員会 Toho University Medical Center Omori Hospital Ethics Committee
住所/Address 東京都大田区大森西6-11-1 Omori-Nishi6-11-1, Ota-Ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 0337624151
Email/Email saki.nakagawa@ext.toho-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東邦大学医療センター大森病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2019 年 12 月 02 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 年 08 月 04 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 年 08 月 03 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2019 年 08 月 09 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 年 03 月 10 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 年 03 月 15 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
2020 年 03 月 15 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 年 03 月 31 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information インターネットを用いた公開アンケートです。 Public questionnaire using the Internet.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 年 11 月 30 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 11 月 30 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044172
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044172

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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