UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
グリコーゲン（0.3％）塗布による肌質改善効果の検証

英語
Improvement of the skin quality through the application of glycogen(0.3%)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
グリコーゲン塗布による肌質改善効果の検証

英語
Improvement of the skin quality through the application of glycogen

科学的試験名/Scientific Title

日本語
グリコーゲン塗布による肌質改善効果の検証

英語
Improvement of the skin quality through the application of glycogen

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
グリコーゲン塗布による肌質改善効果の検証

英語
Improvement of the skin quality through the application of glycogen

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
グリコーゲン（0.3％）配合化粧水、クリームを使用することによる肌質改善効果の検証を目的とする

英語
To confirm the improvement of the skin quality from using glycogen lotion or glycogen cream (0.3%)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肌評価指標（角層水分量、経表皮水分蒸散量）、アンケート（うるおい、乾燥）

英語
Indexes for skin conditions (stratum corneum moisture content, transepidermal water loss) and questionnaire (water amount, drying)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
明度、シミ、毛穴、水分量、粘弾性、経表皮水分損失量、シワ、アンケート

英語
Lightness, spots, pores, moisture content, viscoelasticity, transepidermal water loss, wrinkles, questionnaire

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プラセボ品（化粧水またはクリーム）を4週間塗布する

英語
Apply placebo cosmetics (lotion or cream) continuously for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験品（化粧水またはクリーム）を4週間塗布する

英語
Apply test cosmetics (lotion or cream) continuously for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①使用方法を厳守できる方
②45～59歳の日本人健常男女
③日頃から肌のハリや潤い不足を感じている方

英語
1.Those who can strictly follow the usage
2.Japanese healthy men and women from 45 to 59 years old
3.Those who feel lack of elasticity or moisture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①化粧品に対するアレルギーの該往歴のある方
②ホルモン補充療法を受けている方
③妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある方
④被験部位に影響を与えるようなエステなどの美容医療経験のある方
⑤アルコールを過度に摂取している方
⑥試験期間中、生活習慣が変更する可能性のある方（夜間勤務、長期旅行など）
⑦試験開始4週間以内または現在、他の臨床試験に参加している方
⑧その他試験に関与する担当者が、本試験の対象として適当でないと判断した方

英語
1.Those who have a medical history of allergies to cosmetics
2.Those who have received hormone replacement therapy
3.Those who are pregnant, breastfeeding, or have a possibility of pregnancy
4.Those who have experience in beauty treatment such as aesthetics that affect the test site
5.Those who consume alcohol excessively
6.Persons whose lifestyle may change during the test period (night work, long trip, etc.)
7.Those who had participated within 4 weeks or are participating in other clinical trials
8.Those who are determined to be unsuitable for this study by the person in charge of the study

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英樹
ミドルネーム
姓	西浦

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Nishiura

所属組織/Organization

日本語
日本コルマー株式会社　スキンリサーチセンター

英語
R&D Skin Research Center, Basic Reserch, Nihon Kolmar Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
日本コルマー株式会社　スキンリサーチセンター

英語
R&D Skin Research Center, Basic Reserch, Nihon Kolmar Co., Ltd.

郵便番号/Zip code

541-0042

住所/Address

日本語
大阪市中央区今橋1丁目6－19　コルマー北浜ビルB1

英語
1-6-19, Imabashi, Chuo-ku, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6203-8520

Email/Email

nishiura@kolmar.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏子
ミドルネーム
姓	八ッ橋

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Yatsuhashi

組織名/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
健康科学研究所

英語
Institute of Health Sciences

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, Japan

電話/TEL

81-6-6477-8425

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroko.yatsuhashi@glico.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Glico Nutrition Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
グリコ栄養食品株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Glico Nutrition Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
グリコ栄養食品株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本コルマー株式会社　柏原研究所

英語
R&D Kashiwara Laboratory, Nihon Kolmar Co., Ltd.

住所/Address

日本語
大阪府柏原市円明町 16番2号

英語
16-2, Enmyo-cho, Kashiwara-city, Osaka

電話/Tel

072-977-9431

Email/Email

nob@kolmar.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044191

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