UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
疑似的な浴室環境においてエッセンシャルオイルの香りが認知機能に及ぼす影響の解析

英語
Analysis of the effect of essential oil scent on cognitive function in a simulated bathroom environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エッセンシャルオイルが認知機能に及ぼす影響

英語
Effects of essential oils on cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疑似入浴環境下での精油曝露が認知機能に及ぼす影響の解析

英語
Analysis of effects of essential oil exposure on cognitive function in simulated bathing environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精油曝露が認知機能に及ぼす影響

英語
Effects of essential oil exposure on cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年成人

英語
Healthy young adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
効能が既に知られている精油（1,8-cineole）を用い、香りへの曝露方法の違いが濃度推移にもたらす影響を観察し、一般的なアロマテラピー同様に揮発させて曝露する場合と、入浴剤の形態で曝露する場合とで、認知機能に関連したパフォーマンスを比較すること。

英語
Using essential oils (1,8-cineole) with known efficacy, observing the effect of differences in the method of exposure to fragrance on concentration transition, volatilizing exposure like general aromatherapy, Compare performance related to cognitive function with exposure in the form of bath additives.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
定速聴覚的連続加算テスト（精油曝露直後）

英語
Paced Auditory Serial Addition test(Immediately after exposure to essential oil)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
三宅式記銘力テスト、
1分間語想起課題

英語
Miyake Memory test,
1 minute word recall task

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
安静座位（1回20分のみ）

英語
Resting position(Only 20 minutes at a time)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
閉鎖空間中に頭部のみを入れた状態（1回20分のみ）

英語
Put only the head in the enclosed space(Only 20 minutes at a time)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
閉鎖空間中に頭部を入れ、精油のみを閉鎖空間中に置く（1回20分のみ、1,8-cineoleを1ppm）

英語
Place only essential oil in the enclosed space(Only 20 minutes at a time, 1 ppm of 1,8-cineole)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
閉鎖空間中に頭部を入れ、41℃の湯の容器に精油を滴下し、水流ポンプで攪拌する（1回20分のみ、1,8-cineoleを1ppm）

英語
Drop essential oil in a hot water container and stir with a water pump(Only 20 minutes at a time, 1 ppm of 1,8-cineole)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
閉鎖空間中に頭部を入れ、41℃の湯を入れた容器を水流ポンプで攪拌する（1回20分のみ、1,8-cineoleを1ppm）

英語
Stir the container with hot water with a water pump(Only 20 minutes at a time, 1 ppm of 1,8-cineole)

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
嗅覚に異常のない成人

英語
Adults with no abnormal olfaction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
副鼻腔炎の既往や持病がある

英語
History of sinusitis or chronic illness

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	準一
ミドルネーム
姓	飯山

英語

名	Jun-ichi
ミドルネーム
姓	Iiyama

所属組織/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

所属部署/Division name

日本語
保健科学部

英語
Department of Health Science

郵便番号/Zip code

861-5598

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto, Japan

電話/TEL

096-275-2111

Email/Email

iiyama@kumamoto-hsu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	準一
ミドルネーム
姓	飯山

英語

名	Jun-ichi
ミドルネーム
姓	Iiyama

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

部署名/Division name

日本語
保健科学部

英語
Department of Health Science

郵便番号/Zip code

861-5598

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto, Japan

電話/TEL

096-275-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iiyama@kumamoto-hsu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
BATHCLIN CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社バスクリン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
該当なし

英語
Not applicable

電話/Tel

096-275-2111

Email/Email

iiyama@kumamoto-hsu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044204

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