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一般向け試験名/Public title

日本語
うっ血性心不全の前向き観察研究

英語
Kokura Prospective Investigation to Check up on True Outcome of Patients with Congestive Heart Failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
KNOCK-OUT HF

英語
KNOCK-OUT HF

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うっ血性心不全の前向き観察研究

英語
Kokura Prospective Investigation to Check up on True Outcome of Patients with Congestive Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
KNOCK-OUT HF

英語
KNOCK-OUT HF

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うっ血性心不全

英語
congestive heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
うっ血性心不全を呈する日本人症例の臨床背景と予後を評価する

英語
To evaluate clinical baseline characteristics and outcomes of Japanese patients with congestive heart failure

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
前向きコホート研究

英語
Prospective cohort study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)心臓死
2)非心臓死
3)心不全再入院
4)全再入院

英語
1)Cardiac death
2)Non-cardiac death
3)Re-hospitalization for heart failure
4)All-cause re-hospitalization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)HFpEF, HFmrEF, HFrEFの予後の比較
2)一回拍出量とイベントの関連
3)心房細動と心不全の関連
4)リバースリモデリングの評価
5)心不全での心腎連関
6)退院時の内服薬追加と予後の関係
7)心拍数と予後の関係
8)脆弱性と予後の関係

英語
1)Comparison of outcome in patients with HFrEF, HFmrEF and HFrEF
2)relationship between stroke volume and adverse event
3)relationship between atrial fibrillation and heart failure
4)Estimation of reverse remodeling
5)relationship between cadiorenal syndrome and heart failure
6)relationship between addition of medicine in discharge and outcome
7)relationship between heart rate and outcome
8)relationship between frailty and outcome

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性非代償性心不全による予定外の入院に対して何らかの治療を行った症例

英語
unplanned hospitalization for acute decompensated heart failure with any therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)検査を目的とする入院
2)循環器内科以外の科への入院
3)患者及び家族が本研究への参加を拒否した場合

英語
1)hospitalization for examination
2)patients who hospitalize in any department other than cardiology
3)patients who reject participation in research

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	献児
ミドルネーム
姓	安藤

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Ando

所属組織/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

8028555

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/TEL

0935112000

Email/Email

kenji-ando@live.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇
ミドルネーム
姓	森永

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Morinaga

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura Memorial Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

8020001

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/TEL

0935112000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.molinaga@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kokura Memorial Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小倉記念病院

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura Memorial Hospital

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokurakita-ku

電話/Tel

0935112000

Email/Email

t.molinaga@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044209

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