UMIN試験ID | UMIN000038794 |
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受付番号 | R000044231 |
科学的試験名 | 食道がん患者を対象とした周術期における筋力、筋量及び身体機能等の変動に関する臨床研究 -多施設共同、単群、前向き観察研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/06 |
最終更新日 | 2021/06/01 09:20:10 |
日本語
食道がん患者を対象とした周術期における筋力、筋量及び身体機能等の変動に関する臨床研究
英語
A clinical study on the change of muscle strength, muscle mass, physical performances, and other parameters in perioperative esophageal cancer patients
日本語
周術期における筋力、筋量及び身体機能等の変動に関する臨床研究
英語
A clinical study on the change of muscle strength, muscle mass, physical performances, and other parameters during perioperative period
日本語
食道がん患者を対象とした周術期における筋力、筋量及び身体機能等の変動に関する臨床研究
-多施設共同、単群、前向き観察研究-
英語
A clinical study on the change of muscle strength, muscle mass, physical performances, and other parameters in perioperative esophageal cancer patients: a multicenter, single arm, prospective observational study
日本語
食道がん患者を対象とした周術期における筋力、筋量及び身体機能等の変動に関する臨床研究
英語
A clinical study on the change of muscle strength, muscle mass, physical performances, and other parameters in perioperative esophageal cancer patients
日本/Japan |
日本語
食道がん
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道がん根治手術の周術期における筋力、筋量及び身体機能等の変動を確認する。
英語
To confirm the change of muscle strength, muscle mass, physical performances, and other parameters during the perioperative period of esophagectomy
その他/Others
日本語
観察
英語
Observational
日本語
筋力、筋量、身体機能、呼吸機能、ADL及び体重
英語
muscle strength, muscle mass, physical performances, respiratory functions, ADL, and body weight
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 食道切除術を施行予定の患者
(2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
(3) 本人より文書同意取得が可能な患者
英語
(1) Patients who are scheduled to undergo esophagectomy
(2) Patients of 20 years or older at the time of informed consent
(3) Patients who can provide written informed consent
日本語
(1) Eastern Cooperative Oncology Group(米国東海岸癌臨床試験グループ)のPerformance Statusが3以上の患者
(2) コントロール不良の糖尿病、高血圧等の重篤な合併症を有する患者
(3) 活動性ミオパシー又は筋ジストロフィーを含む筋疾患を有する患者
(4) 同意取得日から6ヵ月前までの下肢骨折の既往を有する患者
(5) 座位又は立位の保持、歩行等が困難な重症な障害又は疾患を有する患者
(片側不全麻痺を伴う脳卒中、重症筋無力症、パーキンソン病、末梢神経障害、コントロール不良の痛みを伴う進行性末梢血管疾患による間欠性跛行、脊柱管狭窄症、膝関節又は股関節の重度の変形性関節症等)
(6) 連続した深呼吸が困難な呼吸器疾患を有する患者
(7) Modified medical research council dyspnea scale[日本呼吸器学会COPD(慢性閉塞性肺疾患)診断と治療のためのガイドライン第5版における修正息切れスケール]の重症度が3以上の慢性閉塞性肺疾患を有する患者
(8) 妊娠中又は授乳中の患者
(9) 同意取得日から16週間前までに、治験又は未承認薬等の使用を伴う臨床研究に参加し、治験薬又は未承認薬等の投与を受けた患者
(10) 研究責任者又は研究分担者により本研究の対象として不適格と判断された患者
英語
(1) Patients with the Performance Status on the Eastern Cooperative Oncology Group of 3 or greater
(2) Patients with severe complications such as poorly-controlled diabetes, hypertension, etc.
(3) Patients with muscular diseases including active myopathy or muscular dystrophy
(4) Patients who have history of lower limb fractures within 6 months before the day of informed consent
(5) Patients who cannot keep standing or sitting, walk, and etc. due to severe disabilities or diseases (e.g., stroke with hemiparesis, myasthenia gravis, Parkinson's disease, peripheral neuropathy, intermittent claudication due to advanced peripheral vascular disease with poorly-controlled pain, spinal stenosis, or severe osteoarthritis of the knee or hip, and others)
(6) Patients who cannot continue deep breathing due to respiratory diseases
(7) Patients with chronic obstructive pulmonary disease whose severity grade is 3 or greater on the modified medical research council dyspnea scale (The 5th JRS Guidelines for the Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
(8) Pregnant and breastfeeding patients
(9) Patients who are participated in a clinical trial or clinical study and received an unapproved drug within 16 weeks before the day of informed consent
(10) Patients who are deemed unsuitable for inclusion in this study for any other reason based on assessment by the investigator or sub-investigator
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日本語
名 | 了 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya city university graduate school of medical sciences
日本語
消化器外科学分野
英語
Gastroenterological surgery
467-0001
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya, Japan
052-853-8226
r-ogawa@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | 了 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya city university graduate school of medical sciences
日本語
消化器外科学分野
英語
Gastroenterological surgery
4670001
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya, Japan
052-853-8226
r-ogawa@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センター
英語
.
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
.
052-858-7215
clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
A prospective study
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |