UMIN試験ID | UMIN000038798 |
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受付番号 | R000044232 |
科学的試験名 | プロバイオティクスの大腸への到達性に対するハイパープロテクトカプセル保護の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/06 |
最終更新日 | 2024/01/10 23:08:47 |
日本語
プロバイオティクスの大腸への到達性に対するハイパープロテクトカプセル保護の影響
英語
Effect of hyper protect capsule on viability of probiotics that reach to the large intestines
日本語
ハイパープロテクトカプセル包含プロバイオティクスの大腸への到達性
英語
Viability of probiotics that encapsulated in hyper protect capsule to the large intestines
日本語
プロバイオティクスの大腸への到達性に対するハイパープロテクトカプセル保護の影響
英語
Effect of hyper protect capsule on viability of probiotics that reach to the large intestines
日本語
ハイパープロテクトカプセル包含プロバイオティクスの大腸への到達性
英語
Viability of probiotics that encapsulated in hyper protect capsule to the large intestines
日本/Japan |
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なし(健常成人)
英語
N/A(healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ハイパープロテクトカプセルの機能性を確認する。
英語
Verify the functionality of the hyper protect capsule.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取菌の腸内到達量(生菌)評価
:便中の摂取菌量(ビフィズス菌)
英語
Evaluation of ingested viable probiotic bacteria that reached to colon.
: The fecal number of viable bacteria ingested (Bifidobacterium)
日本語
16Sメタゲノム解析による腸内細菌叢の変動
:便中のBifidobacterium属菌量、腸内細菌叢の変動
英語
Analysis on gut microbiota by 16S metagenomic analysis
: Evaluation of the abundance of Bifidobacterium spp. in the feces
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食A:試験日にハイパープロテクトカプセル包含ビフィズス菌1包を1回摂取する(単回摂取)
英語
Test food A;Take a hyper protect capsules which contain Bifidobacterium in a package. (Single ingestion)
日本語
試験食B:試験日にビフィズス菌末1包を1回摂取する(単回摂取)
英語
Test food B;Take a Bifidobacterium in a package. (Single ingestion)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の健常な男女(男女比率は半々を目指す)
(2) Bifidobacterium属の菌数、腸内細菌叢における相対存在比が少ない者
(3) 1日の排便回数が平均3回未満の者
(4) 便性状(ブリストルスケール)が3または4の者
(5) BMIが標準範囲(18.5-25)の者
(6) 事前に当該臨床試験の説明を受けその内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Healthy men and women of 20 years or older at the time of consent acquisition
(2) The number of Bifidobacterium spp.
(3) Person who the number of defecation per day is less than three times on average
(4) Persons with stool characteristics (Bristol scale) 3 or 4
(5) BMI has a standard range (18.5-25)
(6)A person who receives the explanation of the clinical trial in advance, understands the contents, agrees to the purpose, and obtains written consent from the person
日本語
(1)試験開始半年以内に開腹手術をした者
(2)試験開始半年以内に抗生物質を1週間以上服用した者
(3)試験食品にアレルギーを有する者
(4)試験期間中に大幅に生活スタイルが変わ予定の者
(5)慢性的に下痢しやすい体質の者(平均的な便性状が泥状、あるいは水様便の者)
(6)顕著な肝機能障害、腎機能障害、心血管系疾患で本試験に不適当であると考えられる既往を有する者
(7)慢性あるいは急性の感染症の疑いのある者
(8)妊娠中もしくは授乳中の者、又は妊娠をしている可能性のある者
(9)過去1ヶ月以内に他の治験に参加した者
(10)その他、試験責任医師が本試験参加不適当と判断した者
英語
(1) Those who underwent open surgery within half a year of the trial start
(2) Those who have taken antibiotics for more than one week within half a year of the study start
(3) Persons who are allergic to the test food
(4) Those who plan to change their lifestyle significantly during the examination period
(5) Persons who are chronically prone to diarrhea (meaning stools with mud or watery stools)
(6) Patients with a history of significant liver dysfunction, renal dysfunction, or cardiovascular disease that is considered inappropriate for this study
(7) A person suspected of having a chronic or acute infection
(8) Those who are pregnant or nursing or who may be pregnant
(9) Those who participated in other clinical trials within the past 1 month
(10) Others who were judged by the study investigator to be inappropriate for this study
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日本語
名 | 宏智 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Hirosato |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
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森下仁丹株式会社
英語
Morishita Jintan Co., Ltd.
日本語
ヘルスケア事業本部 ヘルスケア研究開発部
英語
Health Care Product Department
540-8566
日本語
大阪市中央区玉造1丁目2番40号
英語
2-40,Tamatsukuri 1-chome, Chuo-ku, Osaka
06-6761-1131
h-kawakami@jintan.co.jp
日本語
名 | 麻実子 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Mamiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kohno |
日本語
森下仁丹株式会社
英語
Morishita Jintan Co., Ltd.
日本語
ヘルスケア事業本部 ヘルスケア研究開発部
英語
Health Care Product Department
101-0043
日本語
東京都千代田区神田富山町10番地2 アセンド神田ビル6階
英語
10, Kanda Tomiyamacho, Chiyoda-ku, Tokyo Ascend Kanda Building 6F
03-6206-8138
m_kohno@jintan.co.jp
日本語
その他
英語
Morishita Jintan Co., Ltd.
日本語
森下仁丹株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Morishita Jintan Co., Ltd.
日本語
森下仁丹株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
摂南大学農学部応用生物科学科動物機能科学研究室
英語
Animal Function Science Laboratory, Department of Applied Biological Sciences, Faculty of Agriculture,Setsunan University
日本語
英語
日本語
社会医療法人 即仁会 広葉クリニック 治験審査委員会
英語
Social medical corporation sokuinkai kouyou Clinic Clinical Trial Review Committee
日本語
北海道北広島市広葉町3丁目9番地
英語
3-9, Kouyou-cho, Kitahiroshima-shi, Hokkaido
011-372-3900
k-ohno@cli-creative.com
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044232
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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