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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038799
受付番号 R000044234
科学的試験名 トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の診断精度と安全性:システマティックレビュー&メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/05
最終更新日 2020/06/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の診断精度と安全性:システマティックレビュー&メタアナリシス Diagnostic accuracy and safety of inhalation challenge tests for bird fancier's lung: a systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の診断精度と安全性:システマティックレビュー&メタアナリシス Diagnostic accuracy and safety of inhalation challenge tests for bird fancier's lung: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の診断精度と安全性:システマティックレビュー&メタアナリシス Diagnostic accuracy and safety of inhalation challenge tests for bird fancier's lung: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の診断精度と安全性:システマティックレビュー&メタアナリシス Diagnostic accuracy and safety of inhalation challenge tests for bird fancier's lung: a systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition トリ関連過敏性肺炎 bird fancier's lung
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 トリ関連過敏性肺炎に対しての吸入チャレンジ試験の診断精度と合併症の評価を行うこと。 This systematic review aimed to assess the diagnostic accuracy of inhalation challenge tests and adverse reactions after the tests.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 吸入チャレンジ試験の感度、特異度 Sensitivity and specificity of inhalation challenge tests
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 吸入チャレンジ試験後の合併症 Complication after inhalation challenge tests

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の診断精度を求められるRCT、前向き・むしろ向きコホート研究、ケースコントロール研究。
2.トリ関連過敏性肺炎に対する吸入チャレンジ試験の合併症を求められるRCT、前向き・むしろ向きコホート研究、ケースコントロール研究、ケースシリーズ、ケースレポート。
1.Randomized control trials, prospective or retrospective cohort studies, or case-control studies assessing either the sensitivity and specificity of inhalation challenge tests among patients who were suspected of BFL, 2. Randomized control trials, prospective or retrospective cohort studies, case-control studies, case series, or case reports describing adverse reactions of inhalation challenge tests.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
彰宏
ミドルネーム
城下
Akihiro
ミドルネーム
Shiroshita
所属組織/Organization 亀田総合病院 Kameda Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器内科 Department of pulmonology
郵便番号/Zip code 2968602
住所/Address 千葉県鴨川市東町929番地 929, Higashi-cho, Kamogawa city, Chiba
電話/TEL 0470922211
Email/Email akihirokun8@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
彰宏
ミドルネーム
城下
Akihiro
ミドルネーム Shiroshita
Shiroshita
組織名/Organization Kameda Medical Center Kameda Medical Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Department of pulmonology
郵便番号/Zip code 2968602
住所/Address 千葉県鴨川市東町929番地 929, Higashi-cho, Kamogawa city, Chiba
電話/TEL 0470922211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akihirokun8@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kameda Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
亀田総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 亀田総合病院 Kameda Medical Center
住所/Address 千葉県鴨川市東町929番地 929, Higashi-cho, Kamogawa city, Chiba
電話/Tel 0470922211
Email/Email akihirokun8@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 12 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 12 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information Medline, Embase, the Cochrane Library, the International Clinical Trials Registry Platform, and the Web of Scienceを検索して組み入れ論文をスクリーニングする。Hierarchical summary receiver operating characteristic (HSROC) curveを描き、感度・特異度を推定した。加えて試験後の合併症やステロイド治療の有無について記述した。
We searched for articles evaluating diagnostic accuracy of inhalation challenge tests or articles describing adverse reaction, in Medline, Embase, the Cochrane Library, the International Clinical Trials Registry Platform, and the Web of Science. We described a hierarchical summary receiver operating characteristic (HSROC) curve to evaluate sensitivity and specificity of the challenge tests. We summarized subjective adverse reactions and use of steroid treatment for adverse reactions described in the articles.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 05
最終更新日/Last modified on
2020 06 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044234
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044234

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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