UMIN試験ID | UMIN000038807 |
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受付番号 | R000044245 |
科学的試験名 | バナナ長期摂取による血圧および排便状況変化に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/06 |
最終更新日 | 2020/03/04 15:13:22 |
日本語
バナナ長期摂取による血圧および排便状況変化に関する試験
英語
Test on the influence of continuous banana intake on changes of blood pressure and defecation status.
日本語
バナナ摂取による血圧および排便状況に関する試験
英語
Test on the influence of banana intake on blood pressure and defecation status.
日本語
バナナ長期摂取による血圧および排便状況変化に関する試験
英語
Test on the influence of continuous banana intake on changes of blood pressure and defecation status.
日本語
バナナ摂取による血圧および排便状況に関する試験
英語
Test on the influence of banana intake on blood pressure and defecation status.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
バナナを4週間継続摂取することによる高血圧抑制効果と排便状況改善効果について検証する。
英語
Explore the effects of banana intake for 4 weeks on suppression effect for high blood pressure and improvement effect for defecation status.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始時または摂取4週後の血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)
英語
Blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure) at the beginning of the test or after ingestion of four weeks.
日本語
試験開始時または摂取4週後の
・脈拍
・一般血液生化学検査 (総蛋白、アルブミン、総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、γ-GTP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、マグネシウム、LDH)
・理学検査(身長、体重、BMI)
・排便状況に関するアンケート
・精神状態に関するアンケート(VAS)
英語
-Pulse
-General blood biochemical test (total protein, albumin, total cholesterol, blood neutral fat (TG), HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, AST(GOT), ALT(GPT), ALP, gamma-GTP, CPK, total bilirubin, uric acid, urea nitrogen, creatinine, sodium, potassium, chlorine, calcium, phosphorus,
magnesium, LDH)
-Physical examination (body height, weight, BMI)
-Questionnaire on defecation
-Questionnaire about mental condition (VAS)
at the beginning of the test or after ingestion of four weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
毎日バナナAを120g (可食部のみ) ずつ4週間摂取する。
英語
Intake 120g (edible part only) of banana A daily for 4 weeks.
日本語
毎日バナナBを120g (可食部のみ) ずつ4週間摂取する。
英語
Intake 120g (edible part only) of banana B daily for 4 weeks.
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健康な日本人
3.収縮期血圧が180 mmHg未満かつ拡張期血圧が110 mmHg未満の方
4.3を満たす方で、摂取前試験時の収縮期血圧について、上位の方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese who are 20 to 64 years old
3.Persons with systolic blood pressure less than 180 mmHg and diastolic blood pressure less than 110 mmHg
4.Persons who satisfy 3 and the top of systolic blood pressure during the pre-intake test
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある方
2.血圧及び排便状況に影響する可能性のある医薬、特定保険食品、健康食品などを常用している方
3.試験食品にアレルギー等を有する方
4.高血圧治療のための通院歴を有する方
5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
6.研究担当医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方
英語
1.Persons who have a chronic disease and is under medication, or has a serious disease history
2.Persons who regularly use medicines, specified insurance foods, health foods, etc. that may affect blood pressure and defecation status
3.Persons who are allergic to the test food
4.Persons who have a history of hypertension treatment
5.Persons who participated in other examination during the first month before the start of the exam, or those who plan to participate in other exams following this exam
6.Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator
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日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SOLROS Co., Ltd.
日本語
ソロス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
kakehashi@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044245
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044245
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |