UMIN試験ID | UMIN000038821 |
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受付番号 | R000044261 |
科学的試験名 | 健常労働者における5-アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/07 |
最終更新日 | 2022/12/09 10:18:37 |
日本語
健常労働者における5-アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果
英語
Effects of 5-aminolevulinic acid supplementation on stress in healthy workers
日本語
健常労働者における5-アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果
英語
Effects of 5-aminolevulinic acid supplementation on stress in healthy workers
日本語
健常労働者における5-アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果
英語
Effects of 5-aminolevulinic acid supplementation on stress in healthy workers
日本語
健常労働者における5-アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果
英語
Effects of 5-aminolevulinic acid supplementation on stress in healthy workers
日本/Japan |
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健常労働者
英語
healthy workers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常労働者における5-アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果を検証する
英語
The aim of this study is to investigate the effects of 5-aminolevulinic acid intake on stress in healthy workers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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Visual analog scale(VAS)法によるストレスの評価
英語
stress VAS(visual analog scale)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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5-アミノレブリン酸摂取
ウォッシュアウト期間
プラセボ 摂取
英語
5-aminolevulinic acid intake
washout period
Placebo intake
日本語
プラセボ 摂取
ウォッシュアウト期間
5-アミノレブリン酸摂取
英語
placebo intake
washout period
5-aminolevulinic acid intake
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.25~70歳
2.6か月以上継続して週30時間以上の労働をしている者
3.身体疾患、精神疾患のいずれにも罹患していない者
4.運動習慣がない者
5.本研究への参加について自主的に参加を希望され本人から文書により同意が得られた者
英語
1.25-70age
2.Continuous worker over 6-monthes (over 30-hours per week)
3.Subjects with no physical disease and no psychiatric disorder
4.Subjects with no exercise habit
5.Subjects who want to participated in the study voluntarily and who agreed to participate.
日本語
1.過去に精神疾患の既往がある者
2.うつ病(抑うつ状態)自己評価尺度(CES-D)で16点以上の者
3.妊婦および授乳中の女性
4.光過敏症(ポルフィリン症)の者
5.セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品摂取中の者
6.3か月以内に他の臨床試験に参加していた方、あるいは研究期間中に他の臨床試験に参加する計画がある者
7.研究責任医師または研究分担者が本研究への登録に適さないと判断する者
英語
1.History of psychiatric disorders
2.Above 16 CES-D score(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)
3.Subjects who are pregnant,breastfeeding
4.Subjects with photosensitivity(porphyria)
5.Subjects who are taking foods containing St.John's Wort
6.Subjects participated in other clinical trials within 3-monthes, or planning to participate in others during this study
7.Subjects judged by the investigator as inappropriate
60
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
青葉こころのクリニック
英語
Aoba-kokoro-no Clinic
日本語
院長
英語
director
1700002
日本語
東京都豊島区巣鴨1-3-22 2F
英語
2F 1-3-22, Sugamo, Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-5981-0556
suzukiaoba@ybb.ne.jp
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
株式会社青葉プロモーション
英語
Aoba-Promotion Co.,Ltd.
日本語
研究医師
英語
investigator
1700002
日本語
東京都豊島区巣鴨1-11-2-411
英語
411 1-11-2, Sugamo, Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-5976-0556
aoba@jtrc-tokyo.com
日本語
その他
英語
Aoba-Promotion Co.,Ltd.
日本語
株式会社青葉プロモーション
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英語
日本語
その他
英語
SBI Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
SBIファーマ株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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特定非営利活動法人MINS
英語
MINS Specified Nonprofit Corporation
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東京都港区三田5丁目20番9-401号
英語
401 5-20-9, MIta, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |