UMIN試験ID | UMIN000038867 |
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受付番号 | R000044300 |
科学的試験名 | 切除不能肝細胞癌における薬物療法の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/01 |
最終更新日 | 2021/12/13 09:16:08 |
日本語
切除不能肝細胞癌における薬物療法の前向き観察研究
英語
Sequential therapy for hepatocellular carcinoma
-Real world evidence of TKI in prospective observational study-
日本語
HAMRET study
英語
HAMRET study
日本語
切除不能肝細胞癌における薬物療法の前向き観察研究
英語
Sequential therapy for hepatocellular carcinoma
-Real world evidence of TKI in prospective observational study-
日本語
HAMRET study
英語
HAMRET study
日本/Japan |
日本語
肝癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能肝細胞癌に対する全身薬物療法を開始する症例を前向きに登録し、一次治療を含めた各治療ラインにおけるそれぞれの治療レジメンの治療効果を検討する。
英語
We will conduct the prospective observational study to investigate the effectiveness for each sequential therapy in Japanese unresectable HCC patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
一次治療別での全生存期間(OS)
英語
Overall survival from 1st line treatment (including subsequent therapies)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的または臨床的(画像診断及び腫瘍マーカー)に肝細胞癌と診断された患者
2)肝細胞癌に対して全身薬物療法が予定されている患者
3)本臨床研究に対して、本人から文書による同意が得られた患者
英語
#1.Diagnosed with HCC histologically or clinically (image diagnosis and tumor marker)
#2.Scheduled for systemic therapy for HCC
#3.Patients who obtained written informed consent for this clinical study
日本語
1)肝細胞癌に対して全身薬物療法の治療歴を有する患者
2)介入を伴う治験や臨床試験などに参加している患者
英語
#1.Patients with a past history of treatment for systemic therapy
#2.Patients participating in another interventional clinical trials
500
日本語
名 | 朋晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉住 |
英語
名 | Tomoharu |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizumi |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
消化器・総合外科学分野
英語
Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences
812-8582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5466
tomyoshi@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 心二 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Itoh |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
消化器・総合外科学分野
英語
Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences
812-8582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5466
itoshin@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu Study group of Clinical Cancer
日本語
一般社団法人九州消化器癌化学療法研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd.
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バイエル薬品株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
九州大学病院 臨床試験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Ethics Review Board
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-641-1151
byssien@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院(福岡県)
宗像医師会病院(福岡県)
福岡大学病院(福岡県)
独立行政法人国立病院機構九州医療センター(福岡県)
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター(福岡県)
済生会福岡総合病院(福岡県)
地方独立行政法人福岡市立病院機構福岡市民病院(福岡県)
北九州市立医療センター(福岡県)
独立行政法人地域医療機能推進機構九州病院(福岡県)
飯塚病院(福岡県)
田川市立病院(福岡県)
佐賀県医療センター好生館(佐賀県)
長崎大学病院(長崎県)
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター(長崎県)
熊本大学病院(熊本県)
医療法人創起会 くまもと森都総合病院(熊本県)
大分赤十字病院(大分県)
鹿児島大学病院(鹿児島県)
琉球大学病院(沖縄県)
徳島大学病院(徳島県)
愛媛県立中央病院(愛媛県)
広島赤十字・原爆病院(広島県)
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
社会医療法人製鉄記念八幡病院(福岡県)
久留米大学病院(福岡県)
産業医科大学病院(福岡県)
佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)
宮崎大学医学部附属病院(宮崎県))
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1)各治療ラインにおけるそれぞれの治療レジメンの無増悪生存期間(PFS)、奏効割合、病勢制御割合
2)各治療ラインにおけるそれぞれの治療レジメンのGrade 3以上の有害事象
3)各治療ラインにおけるそれぞれの治療レジメンの治療成功期間、増悪後生存期間
4)後治療への移行割合
5)プロトコルに規定するサブグループ解析
英語
#1.Progression free survival, ratio of response rate and disease control rate of each treatment regimen at each treatment line
#2.Drug exposure (initial dose, duration of treatment and dose intensity) of each treatment regimen at each treatment line
#3.Time to treatment failure and post-progression survival of each treatment regimen at each treatment line
#4.Transition rate of subsequent line of each 1st line treatment
#5.Sub-group analyses described in study protocol
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |