UMIN試験ID | UMIN000038878 |
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受付番号 | R000044334 |
科学的試験名 | 日常的な疲労感のある女性を対象としたプラセボ有の並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/13 |
最終更新日 | 2020/03/04 15:14:20 |
日本語
日常的な疲労感のある女性を対象としたプラセボ有の並行群間比較試験
英語
Comparative study between parallel groups with placebo for women with daily fatigue
日本語
日常的な疲労感のある女性を対象とした試験
英語
Study for women with daily fatigue
日本語
日常的な疲労感のある女性を対象としたプラセボ有の並行群間比較試験
英語
Comparative study between parallel groups with placebo for women with daily fatigue
日本語
日常的な疲労感のある女性を対象とした試験
英語
Study for women with daily fatigue
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マカエキスを4週間摂取させたときの、疲労改善効果について評価する。
英語
Evaluate the fatigue improvement effect of taking maca extract for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始時または摂取4週後の疲労感VAS
英語
Fatigue VAS at the beginning of the test or after ingestion of four weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品A※を1日2錠毎日、4週間摂取する。
※試験食品A、Bは「プラセボ(デキストリン400mg)」、「マカエキス400mg」のいずれかが入ったカプセル。
英語
Intake 2 tablets of Test food A* daily for 4 weeks.
*Test food A and B are capsules containing either placebo (dextrin 400mg) or maca extract 400mg.
日本語
試験食品Bを1日2錠毎日、4週間摂取する。
※試験食品A、Bは「プラセボ(デキストリン400mg)」、「マカエキス400mg」のいずれかが入ったカプセル。
英語
Intake 2 tablets of Test food B* daily for 4 weeks.
*Test food A and B are capsules containing either placebo (dextrin 400mg) or maca extract 400mg.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の日本人の女性
3.身体の慢性的(日常的)な疲労感のある方
4.スクリーニング時の疲労感VASの数値について、上位60名の方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese who are 20 years old or more and under 65 years old
3.Persons who with chronic (daily) fatigue
4.Persons who are the top 60 of the value of Fatigue VAS at the screening
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.試験食品にアレルギー等を有する方
3.身体及び精神の疲労感に影響する可能性のある医薬、特定保険食品、健康食品などを常用している方
4.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
5.試験統括医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方
6.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who are allergic to the test food
3.Persons who regularly use medicines, specified insurance foods, health foods, etc. that may affect physical and mental fatigue
4.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
5.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
6.Persons who were judged as inappropriate for subjects by the principal investigator
60
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okamura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
okamura@hc-sys.jp
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okamura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
okamura@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kinos Co., LTD
日本語
株式会社キノス
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
kakehashi@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |