UMIN試験ID | UMIN000038880 |
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受付番号 | R000044336 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対して薬剤師が行う投薬後の電話フォローの有用性調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/05 |
最終更新日 | 2022/03/22 16:37:58 |
日本語
糖尿病患者に行う薬剤師による電話フォローの効果を見る研究
英語
A study of the effect of telephone follow-up by pharmacists on diabetic patients
日本語
糖尿病患者に薬剤師が行う電話フォロー研究
英語
Phone follow-up study by pharmacists for diabetics
日本語
2型糖尿病患者に対して薬剤師が行う投薬後の電話フォローの有用性調査
英語
Usefulness of telephone tracking after medication by pharmacists for patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者薬剤師電話フォローRCT比較試験
英語
Randomized controlled trial in which pharmacists follow phone calls for patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者へ薬剤師が電話の介入をすることでDTR-QOLが改善し、より良い血糖コントロールを実現する目的
英語
The purpose of improving DTR-QOL and achieving better blood glucose control through pharmacist telephone intervention for patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
ベースラインのDTR-QOLと3か月後の対照群及び介入後DTR-QOLの増減を比較
英語
Compare the DTR QOL of the intervention group and control group after 3 months with the baseline
日本語
HbA1c:調査できたベースライン直近の値と3か月後の介入群、対照群の値の増減を比較
コンプライアンス、アドヒアランス :
介入群、対照群の3か月間の処方日数/受診間隔の平均値を比較
残薬、残薬金額:
調査できたベースライン直近の残薬及び薬価で計算した金額と3か月後の介入群、対照群のそれぞれの値の増減を比較。
副作用、シックデイ:
介入群の電話回数による副作用 ・シックデイ発見割合を比較 。
トレーシングレポート件数
介入群、対照群のトレーシングレポート提出回数、薬剤変更及び用量変更等の結果を比較。
減薬:介入群、対照群の糖尿病処方箋における薬剤数の増減を比較。
英語
HbA1c
Copmare mean increase or decrease values of intervention group and control group
Compliance and adherence
Compare the mean number of days prescribed for the intervention group and the control group divided by the interval between visits.
Remaining drug remaining drug amount
Compare the baseline and difference of the intervention group and control group after 3 months. The price is calculated at the price determined by the Ministry of Health Labor and Welfare.
Side effects sick days
Compare the percentage of all phone calls in the intervention group that found side effects and sick days.
Number of written reports to doctors
Compare the number of written submissions in the intervention and control groups the number of drug changes and dose changes.
Reduced drug
Compared the increase and decrease in the number of drugs in the diabetes prescription of the intervention group and the control group.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
通常のケアに加えて3か月間、計5回薬剤師が電話をかける。「テレフォロー内容」を基に行う。内容は、①低血糖等の副作用の確認、②シックデイの対応、③残薬状況からアドヒアランスを確認、④併用薬、OTCの追加服用確認、⑤間食等の食生活の確認、⑥病態、服薬に関する不安等確認の6点。
英語
In addition to regular care, the pharmacist calls five times for a total of three months. Based on "telephone follow contents". The contents are: (1) Confirmation of side effects such as hypoglycemia, (2) Response to sick days, (3) Confirmation of adherence from remaining drug status, (4) Confirmation of additional use of concomitant drugs and OTC drugs, (5) Confirmation of eating habits such as snacks, (6) Future pathological conditions and Anxiety about medication.
Confirm the above 6 points.
日本語
通常のケア
英語
Normal care
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
3か月以上2種類以上の経口糖尿病治療薬を服用している2型糖尿病患者※合剤は種類に関わらず1剤としてカウントする。
同意確認時の処方日数が28日以上。
同意取得時の年齢が18歳以上の男女。
口頭による研究参加の同意が得られた。
以上のすべてを満たす患者。
英語
Patients with type 2 diabetes who have been taking 2 or more oral antidiabetic drugs for more than 3 months.
The prescription time at the time of consent is 28 days or more.
Men and women over the age of 18 when obtaining consent.
Consent for study participation was obtained.
Patients who meet all of the above.
日本語
インスリン注射使用、GLP-1アナログ製剤使用、在宅患者、認知症、調査期間中糖尿病完治した患者、入院患者、薬剤管理が第三者、透析患者、妊婦授乳婦、アルコール・薬物依存で治療中、調査期間中管理栄養士による食生活指導を受ける、以上一つでも該当する者は除外とする。
英語
Use of insulin injection, use of GLP-1 receptor agonist, home patient, dementia, diabetes completely cured during study period, hospitalized patient, drug management is third party, dialysis patient, lactating woman, alcohol / Drug addiction. Those who receive dietary guidance from a dietitian during the survey period. The above is excluded.
50
日本語
名 | 廣瀬 |
ミドルネーム | |
姓 | 隆 |
英語
名 | Hirose |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
日本語
㈱トータル・メディカルサービス
英語
Total Medical Service Co., Ltd.
日本語
さくら薬局新宮中央駅前店
英語
Sakura Pharmacy, Shingu Chuo Station
811-0119
日本語
福岡県粕屋郡新宮町緑ケ浜4丁目17番4号
英語
4-17-4, Midorigahama, Kasuya Gun Shingu Machi, Fukuoka Ken, 811-0119, Japan
092-410-1194
takashi.hirose.tms@msnw.co.jp
日本語
名 | 廣瀬 |
ミドルネーム | |
姓 | 隆 |
英語
名 | Hirose |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
日本語
㈱トータル・メディカルサービス
英語
Total Medical Service Co., Ltd.
日本語
さくら薬局新宮中央駅前店
英語
Sakura Pharmacy, Shingu Chuo Station
811-0119
日本語
福岡県粕屋郡新宮町緑ケ浜4丁目17番4号
英語
4-17-4, Midorigahama, Kasuya Gun Shingu Machi, Fukuoka Ken, 811-0119, Japan
092-410-1194
shinguchuoekimae@msnw.co.jp
日本語
その他
英語
Total Medical Service Co., Ltd.
日本語
㈱トータル・メディカルサービス
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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株式会社メディカルシステムネットワーク
英語
Medical System Network Inc.
日本語
英語
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北海道医薬総合研究所倫理委員会
英語
Hokkaido Institute for Pharmacy Benefit Co.,Ltd
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札幌市中央区北10条西24丁目2番1号
英語
2-1, Kita10-jonishi, Sapporo Shi Chuo Ku, Hokkaido, 060-0010, Japan
011-613-3577
rinri-shinsa@iyakusoken.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州、山口地区の(株)トータル・メディカルサービス所属の薬局
2020 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044336
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/03/22 | TMSテレフォンフォローアップ研究計画書.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |