UMIN試験ID | UMIN000038890 |
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受付番号 | R000044341 |
科学的試験名 | 硝子体手術後に発症する疾患についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/21 |
最終更新日 | 2019/12/15 14:46:32 |
日本語
硝子体手術後に発症する疾患についての検討
英語
Study of complications and disease developed after vitrectomy
日本語
硝子体手術後に発症する疾患についての検討
英語
Study of complications and disease developed after vitrectomy
日本語
硝子体手術後に発症する疾患についての検討
英語
Study of complications and disease developed after vitrectomy
日本語
硝子体手術後に発症する疾患
英語
Study of disease developed after vitrectomy
日本/Japan |
日本語
網膜剥離、黄斑上膜、黄斑円孔、糖尿病網膜症、増殖性硝子体網膜症、網膜静脈閉塞症
英語
retinal detachment, epiretinal membrane, macular hole, diabetic retinopathy, proliferative vitreoretiopathy, retinal vein occlusion.
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、硝子体手術後に、疾患の発生する症例を分析することである。当大学では全国有数の硝子体手術件数の実績があり、そのデータをデータベースとして管理している。しかし、硝子体手術は術後合併症、および術後に発生した疾患により視機能の向上が得られないリスクが常にあり、その危険因子については知見が得られていないのが現状である。そこで本研究では、現在までに硝子体手術を行った症例の中で、術後疾患の発生した症例をレトロスペクティブに検討する。
英語
Purpose and significance of research (outline)
The purpose of this study is to analyze cases of disease after vitrectomy. Our university has one of the largest number of vitreous surgery cases in the country, and the data is managed as a database. However, vitreous surgery always has the risk of not being able to improve visual function due to post-operative complications and post-surgical diseases, and there is currently no knowledge about the risk factors. Therefore, in this study, we will retrospectively examine cases in which postoperative disease has occurred among the cases that have undergone vitreous surgery.
その他/Others
日本語
裂孔原性網膜剥離手術後の黄斑上膜や黄斑円孔の発生率や予後因子を検討する
英語
To investigate the onset rate and the risk factors, progression of epiretinal membrane and macular hole after Rhegmatogenous retinal detachment.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
手術前と術後1年の主要評価項目
病歴、治療歴、副作用等の発生状況、視力、眼圧、手術記事、レーザーフレアセルメーター、OCT画像、OPTOS画像、その他の眼科的検査項目
英語
At pre operation and one year after post operation
Medical history, treatment history, occurrence of side effects, visual acuity, intraocular pressure, surgical articles, laser flare cell meter, OCT image, OPTOS image, and other ophthalmic examination items.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2008年1月より2019年6月までに硝子体手術を行った症例の中で、術後に疾患を発生した症例について評価する。
英語
all patients underwent vitrectomy in our hospital
from January 2008 to Jun 2019.
日本語
以前に当院以外で硝子体手術をうけているもの。
英語
Patients underwent vitrectomy before. Not primary vitrectomy cases.
3200
日本語
名 | 正之 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Horiguchi |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University of Medicine.
日本語
眼科学講座
英語
ophthalmology
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutukake-cho, Toyoake city, Aichi prefecture, Japan.
0562932097
masayuki@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 忠 |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuguchi |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University of Medicine.
日本語
眼科
英語
ophthalmology
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutukake-cho, Toyoake city, Aichi prefecture, Japan.
0562932097
mizu@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University of Medicine.
日本語
藤田医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
Fujita Health University of Medicine.
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藤田医科大学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学研究支援推進本部事務部
英語
study support promotion office.
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutukake-cho, Toyoake city, Aichi prefecture, Japan.
0562932862
kenshien@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
藤田医科大学病院
2019 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象と方法
藤田医科大学病院において、2008年1月1日から2019年2月28日までのRRDの修復のために手術をおこなった連続症例、3548眼のうち、RDを引き起こす牽引性コンポーネント(増殖性糖尿病性網膜症や増殖性硝子体網膜症、BRVO、外傷など)の既往、MHRD ,giant tear RRD, bucklingを含む以前のRD手術、buckling,encirclingを伴うPPV、脈絡膜剥離、およびシリコーンオイルタンポナーデを伴うPPVの患者は除外した(2954眼)。2954眼(2520人)のうちわけは、vitrectomy2455眼(人)、buckle499眼(469人)。vitrectomy2455眼から術前OCTで、ERMを認めたもの117眼、OCTで判定不能もの514眼、術前OCTなし87眼を除外した1737眼(1697人)について後ろ向きに電子カルテ記録をレビューする。
ERMを定義するために、検眼鏡眼底検査所見、眼底写真、光干渉断層法(OCT)のすべてを使用する。
6名の判定者が、ランダムに割り当てられた対象のカルテ、OCT画像、眼底写真を読影し、ERMがあるかどうかを判断した。判断に迷う場合には、読影責任者2名が、読影し、一致した結果を採択する。術前にOCTがとられていないもの、硝子体出血などによる中間透光体の混濁により判定できないもの、macular offで、foveaの画像が十分でないもの、その他の理由でOCT判定不能のものは除外する。
初回RRDの修復のためにPPVのみを行った後のERM形成により、ERM剥離手術が必要となった群(ERM 群)と、ERM手術が必要とならなかった群(非ERM群)を各因子について比較検討する。さらに、ERM peeling surgeryの発生率、ERM術前後の矯正視力の変化について調査する。
英語
Participants and method
Among the 3548 eyes, a traction component that causes RD (proliferative diabetic diabetic), which was performed for the repair of RRD from 1 January 2008 to 28 February 2019 at Fujita Medical University Hospital History of retinopathy and proliferative vitreoretinopathy, BRVO, trauma, etc., previous RD surgery including MHRD, giant tear RRD, buckling, PPV with buckling, encircling, choroid detachment, and PPV with silicone oil tamponade Patients were excluded (2954 eyes). Of the 2954 eyes (2520), vitrectomy 2455 eyes (person) and buckle 499 eyes (469). We review the electronic medical records retrospectively for 1737 eyes (1697 patients) excluding vitrectomy2455 eyes, preoperative OCT, 117 eyes with ERM, 514 eyes that cannot be judged by OCT, and 87 eyes without preoperative OCT.
Use ophthalmoscopic fundus findings, fundus photography, and optical coherence tomography (OCT) to define ERM.
Six judges judged whether there was ERM by interpreting randomly assigned medical records, OCT images, and fundus photographs. If in doubt, the two persons in charge of interpretation interpret the results and adopt the matching results. Excluded are those that have not been OCT preoperatively, those that cannot be judged due to opacity of the intermediate translucent body due to vitreous hemorrhage, etc. To do.
Factors that required ERM removal surgery (ERM group) and those that did not require ERM surgery (non-ERM group) due to ERM formation after only PPV for initial RRD repair Compare and consider. Furthermore, we investigate the incidence of ERM peeling surgery and changes in corrected visual acuity before and after ERM surgery.
2019 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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