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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038923
受付番号 R000044376
科学的試験名 日本における口腔顔面痛の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/18
最終更新日 2019/12/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本における口腔顔面痛の実態調査 The Survey of orofacial pain in Japan.
一般向け試験名略称/Acronym 日本における口腔顔面痛の実態調査 The Survey of orofacial pain in Japan.
科学的試験名/Scientific Title 日本における口腔顔面痛の実態調査 The Survey of orofacial pain in Japan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本における口腔顔面痛の実態調査 The Survey of orofacial pain in Japan.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 口腔顔面痛 Orofacial Pain
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
口腔外科学/Oral surgery 脳神経外科学/Neurosurgery
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1) OFPの実態を調査する
2) OFP保有者(OFP群)の特徴を検討する
1)To survey the actual status of orofacial pain
2)To evaluate the characters of orofacial pain patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 一般市民を対象にしたアンケートからOFPの特徴を調査する To evaluate the characters of orofacial pain in general population.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Primary:3ヶ月以上継続する痛みの部位・程度(Q5,Q6)、顔面部の痛みの有無と程度
Secondary:病悩期間、きっかけ、受診歴、心理社会的因子、生活の支障の程度、社会損失
Primary,: Location and degree of pain, prevalence of OFP
Secondary: duration of suffering, source of pain, medical histories, phycho^social actors, QoL, Social and economical loss.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes OFPのもたらす様々な影響因子の検討 To evaluate the affective factors of OFP

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)楽天インサイト社に登録した一般市民
(2)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な登録者
(1)the citizens registrated Rakten Insight Co.
(2)the registrators who understand and agree to attend this study.
除外基準/Key exclusion criteria (1)研究者が研究対象者として適切でないと判断した登録者 (1) the registrations decided they were not suitable for this study
目標参加者数/Target sample size 400000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英治
ミドルネーム
坂本
Eiji
ミドルネーム
Sakamoto
所属組織/Organization 九州大学歯学研究院 Kyushu University Faculty of Dental Science
所属部署/Division name 歯科麻酔科 Department of Dental Anesthesiology
郵便番号/Zip code 8128583
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN
電話/TEL 092-642-6478
Email/Email esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英治
ミドルネーム
坂本
Eiji
ミドルネーム
Sakamoto
組織名/Organization 九州大学歯学研究院 Kyushu University Faculty of Dental Science
部署名/Division name 歯科麻酔科 Department of Dental Anesthesiology
郵便番号/Zip code 8128583
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN
電話/TEL 092-642-6478
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Committee of clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本口腔顔面痛学会
部署名/Department 学術委員会臨床研究検討部会

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Committee of the clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本口腔顔面痛学会
組織名/Division 学術委員会臨床研究検討部会
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本口腔顔面痛学会 学術委員会臨床研究検討部会 Committee of clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN
電話/Tel 092^642-6478
Email/Email esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 36000
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 36000名の一般市民の痛みにまつわるアンケート結果を得た。
現在解析中である。
The data from 36000 general population in Japan is analyzing.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 18
最終更新日/Last modified on
2019 12 18


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044376
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044376

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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