UMIN試験ID | UMIN000040863 |
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受付番号 | R000044381 |
科学的試験名 | エゴマ油と天然物由来機能性物質の配合剤服用が高齢者の体組成と血算・血液生化学検査項目に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/23 |
最終更新日 | 2021/04/15 15:14:42 |
日本語
エゴマ油と天然物由来機能性物質の配合剤服用が高齢者の体組成と血算・血液生化学検査項目に及ぼす影響
英語
The effects of a combination agent of perilla oil and natural product-derived functional substrates on body composition, hematological and biological blood parameters in the elderly
日本語
エゴマ油と天然物由来機能性物質の配合剤服用が高齢者の体組成と血算・血液生化学検査項目に及ぼす影響
英語
The effects of a combination agent of perilla oil and natural product-derived functional substrates on body composition, hematological and biological blood parameters in the elderly
日本語
エゴマ油と天然物由来機能性物質の配合剤服用が高齢者の体組成と血算・血液生化学検査項目に及ぼす影響
英語
The effects of a combination agent of perilla oil and natural product-derived functional substrates on body composition, hematological and biological blood parameters in the elderly
日本語
エゴマ油と天然物由来機能性物質の配合剤服用が高齢者の体組成と血算・血液生化学検査項目に及ぼす影響
英語
The effects of a combination agent of perilla oil and natural product-derived functional substrates on body composition, hematological and biological blood parameters in the elderly
日本/Japan |
日本語
成人と高齢者
英語
The adult and elderly
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ω-3系脂肪酸のαリノレン酸を60%含有するエゴマ油と、天然物由来機能性物質であるノビレチン高含有AD青ポンカン粉末(ノビレチン0.28%含有)あるいは雲南百薬葉乾燥粉末とを配合したソフトカプセルを継続服用することによる高齢者の健康に及ぼす影響を検討し、これらソフトカプセルの安全性を実証することを主要な目的とする。
英語
Soft capsules containing perilla oil containing 60% of alpha-linolenic acid, an omega-3 fatty acid, and AD blue poncan powder containing 0.28% of nobiletin or Anredera cordifolia leaf dry powder, which is a functional substance derived from natural products. The main purpose of this study is to examine the effects of chronic administration of these soft capsules on the safety and the health of the adult and elderly.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血液生化学一般項目、健康状態
英語
Blood biochemical items, Health condition
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
エゴマ油
英語
Perilla oil
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12か月
英語
12 months
日本語
カプセル
英語
capsules
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意時の年齢が40歳以上、85歳以下である。
・試験開始の時点の認知機能検査値が以下の全てを満たす。
MMSE 総合点が22点以上
HDS-R 総合点が21点以上
・研究参加について本人から文書で同意が得られている。
・日本語による会話が可能である。
英語
. The age at consent 40 years old over and 85 years old or younger.
. The cognitive function test value at the start of the test satisfies all of the following.
Total MMSE score is 22 points or more.
Total HDS-R scores is 21 points or more.
. Agreement has been obtained from the principal concerning research participation in writing.
. Conversation in Japanese is possible.
日本語
・認知症・骨粗鬆症・脂質異常症を発症している。
・抗精神病薬、認知症治療薬、イコサペント酸エチル(エパデール等)またはオメガ-3脂肪酸エチル(ロトリガ)を定期的に内服中である。
・抗凝固剤(ワルファリンカリウム等)または抗血小板薬(アスピリン等)を定期的に内服中である。
・脳機能改善効果が見込まれるサプリメントを定期的に内服中である。
・脂質改善効果が見込まれるサプリメントを定期的に服用中である。
・骨粗鬆症治療薬や骨の改善が見込まれるサプリメントを定期的に内服中である。
英語
.Development of dementia and osteoporosis.
.Use a antipsychotics, dementia treatment drugs, anticoagulants and antiplatelet drugs.
. Taking drugs containing linolenic acid, EPA and/or DHA, and supplements that expected to improve brain function and serum lipid levels.
.Taking osteoporosis remedies and supplements that are expected to improve bones.
90
日本語
名 | 道男 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
医学部環境生理学
英語
Faculty of Medicine, Department of Environmental Physiology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enyacho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2730
michio1@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 道男 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
医学部環境生理学
英語
Faculty of Medicine, Department of Environmental Physiology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enyacho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2730
michio1@med.shimane-u.ac.jp
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その他
英語
Shimane University
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島根大学
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英語
日本語
その他
英語
Sankyo Holdings Co., Ltd.,
日本語
三協ホールディングス
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
島根大学
英語
Shiamne University
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyachou, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2730
michio1@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
102
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044381
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044381
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |