UMIN試験ID | UMIN000038934 |
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受付番号 | R000044395 |
科学的試験名 | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者に対するアレクチニブの多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/19 |
最終更新日 | 2021/12/20 17:22:31 |
日本語
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者に対するアレクチニブの多施設共同観察研究
英語
Multi center observational study of resistance mechanisms to alectinib in patients with ALK-rearranged, unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
日本語
アレクチニブ耐性メカニズムの研究(ALCURE)
英語
ALCURE(ALeCtinib Ultimate REsistance mechanisms study)
日本語
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者に対するアレクチニブの多施設共同観察研究
英語
Multi center observational study of resistance mechanisms to alectinib in patients with ALK-rearranged, unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
日本語
アレクチニブ耐性メカニズムの研究(ALCURE)
英語
ALCURE(ALeCtinib Ultimate REsistance mechanisms study)
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アレクチニブによる治療を受ける予定または受けているALK融合遺伝子陽性進行再発非小細胞肺がん患者を登録し,アレクチニブへの抵抗性(耐性)のメカニズムの探索と,1次治療および2次治療の有効性との関連を検討する。
英語
To uncover the resistance mechanisms to alectinib, and to explore the relationship between the resistance mechanisms and efficacy of first-line alectinib or second-line therapy in patients with ALK-rearranged, unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
その他/Others
日本語
アレクチニブおよび2次治療の有効性
英語
Efficacy of first-line alectinib and second-line therapy
日本語
アレクチニブへの抵抗性(耐性)のメカニズムの探索および1次治療および2次治療の有効性との関連を検討する
英語
To explore the resistance mechanisms to alectinib and relationship between the resistance mechanisms and efficacy of first-line alectinib and second-line therapy
日本語
患者検体由来細胞株の樹立・解析と2次変異等によらない未同定の耐性メカニズム探索、ALK陽性肺がんにおけるがん免疫環境の解析
英語
To establish the patient derived cancer cell line and analyze the resistance mechanisms besides secondary mutations in ALK, and to analyze the immune microenvironment in ALK rearranged cancer
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20 歳以上の患者
(2)ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者
(3)アレクチニブの最新の添付文書に基づき,日常診療において進行/再発非小細胞肺癌の1次治療としてアレクチニブを投与中もしくは投与が予定されている患者
(4)アレクチニブ投与前に採取された組織検体を,残余検体として本研究に提出可能な患者。
(5)本研究の内容について十分な説明を受け,研究対象者本人から自由意思による文書による同意が得られている患者
英語
(1)Patients 20 years of age or older at the time of signed consent.
(2)Patients with locally advanced or metastatic ALK-rearranged non-small cell lung cancer.
(3)Patients who treated with or are scheduled to start alectinib as first-line, based on the alectinib package insert.
(4)Patients who can submit a tissue sample collected before alectinib is administered.
(5)Patients who signed informed consent form before enrolling the study.
日本語
(1)主治医により本研究への参加が不適切であると判断された患者
英語
(1)Patients who are judged by physician in charge of a case to be inappropriate to participate in study.
200
日本語
名 | 量平 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | Ryohei |
ミドルネーム | |
姓 | KATAYAMA |
日本語
公益財団法人がん研究会 がん化学療法センター
英語
The Cancer Chemotherapy Center of Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
基礎研究部
英語
Division of Experimental Chemotherapy
135-8550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo, 135-8550, Japan
03-3520-0111
ryohei.katayama@jfcr.or.jp
日本語
名 | ALCURE Study |
ミドルネーム | |
姓 | 研究事務局 |
英語
名 | The ALCURE Study |
ミドルネーム | |
姓 | Research Secretariat |
日本語
EPクルーズ株式会社
英語
EP-CRSU Co.,Ltd.
日本語
臨床研究事業本部
英語
Clinical Research Headquarters
162-0814
日本語
東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shinogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo,162-0814, JAPAN
03-5804-5045
prj-alcure@eps.co.jp
日本語
その他
英語
Japanese Foundation for Cancer Research / CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
公益財団法人がん研究会/中外製薬株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
特定非営利活動法人MINS
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都渋谷区道玄坂1-15-14
英語
1-15-14, Dogenzaka, Shibuya, Tokyo, Japan
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は,検査,投薬その他の診断又は治療のための医療行為の有無及び程度を制御することなく,患者のために最も適切な医療を提供した結果としての診療情報および試料を利用する,実臨床下の非介入,非盲検かつ非ランダム化単群の観察研究である。
英語
The study is a non-interventional, unblinded, non-randomized, single-arm, observational study to be conducted under clinical settings that will use healthcare information obtained as the result of providing care most appropriate to patients with no restrictions on the use and extent of tests, medications, and other medical acts performed for diagnostic or therapeutic reasons.
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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