UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究

英語
Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究

英語
Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究

英語
Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究

英語
Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人成人の鼻腔通気性を多施設で客観的に測定することにより、日本人の鼻腔の基準値を決定するため

英語
To determine the reference values for nasal cavity by objectively measuring in Japanese adults at multiple facilities

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
公衆衛生に役立つ基礎資料を作成するため

英語
To create basic materials useful for public health

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
鼻腔容積値

英語
nasal cavity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
最小鼻腔断面積

英語
minimal cross-sectional area

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
音響鼻腔計測検査

英語
Acoustic rhinometry

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１） 祖父母が日本人である者
２） 同意取得時の年齢が20歳以上70歳未満の男女
３） 鼻閉感の自覚がない者
４） 測定前日に飲酒していない者
５） 研究対象者本人から同意が得られた者

英語
1) Those whose grandparents are Japanese
2) Men and women aged between 20 and 70 at the time of consent
3) Those who do not have a sense of nose congestion
4) Those who have not drunk the day before the measurement
5) The subject who obtained the consent of the research subject

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１） 鼻副鼻腔疾患、上気道疾患を有する者　ex)アレルギー性鼻炎　風邪含む
２） 鼻副鼻腔疾患で手術、外傷の既往がある者
３） 鼻呼吸に影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する者
４） 鼻腔通気性に影響を及ぼす服用薬がある者
５） 現在喫煙をしている者
６） 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
７） その他、研究責任者又は分担者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) Patients with nasal sinus disease or upper respiratory tract disease
2) Patients with history of surgery or trauma due to nasal sinus disease
3) Those who have systemic diseases that may affect nasal breathing
4) Patients who have medications that affect nasal ventilation
5) Those who are currently smoking
6) Pregnant or potential pregnant woman
7) Others who the investigator or coordinator deems inappropriate as a research subject

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕美
ミドルネーム
姓	竹内

英語

名	Hiromi
ミドルネーム
姓	Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Tottori University

所属部署/Division name

日本語
感覚運動医学講座　耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野

英語
Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organ

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-38-6627

Email/Email

oto3175@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽祐
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Tottori University

部署名/Division name

日本語
感覚運動医学講座　耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野

英語
Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organ

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-38-6627

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yosuken@tottori-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Tottori university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
１）旭川医科大学病院
２）太田睡眠科学センター
３）川崎医科大学附属病院
４）北里大学病院
５）北里大学メディカルセンター
６）埼玉医科大学病院
７）獨協医科大学
８）日本医科大学武蔵小杉病院
９）広島大学病院
10)福島県立医科大学附属病院
11)福山医療センター
12)藤田保健衛生大学病院
13)藤田保健衛生大学ばんたね病院
14）三重大学病院

英語
1) Asahikawa Medical University Hospital
2) Ota Memorial Sleep Center
3) Kawasaki Medical School Hospital
4) Kitasato University Hospital
5) Kitasato University Medical Center
6) Saitama Medical University Hospital
7) Dokkyo Medical University
8) Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
9) Hiroshima University Hospital
10) Fukushima Medical University Hospital
11) Fukuyama Medical Center
12) Fujita Health University Hospital
13) Fujita Health University Bantane Hospital
14) Mie University Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Tottori university

住所/Address

日本語
米子市西町36－1

英語
36-1 Nishi-cho, Yonago

電話/Tel

0859-38-7108

Email/Email

me-kenkyu@ml.adm.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

09

日

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日本語
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