UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
せん妄発症高リスク群予測モデルの構築

英語
Development of a predictive strategy for the detection of the patients with high risk for delirium

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Deep Study

英語
Deep Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
せん妄発症高リスク群予測モデルの構築

英語
Development of a predictive strategy for the detection of the patients with high risk for delirium

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Deep Study

英語
Deep Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
Malignant tumors

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケア病棟入院患者を対象に、入棟時及びせん妄発症時血液中PBCのFluorescence-Activated Cell Sorting（FACS）による血液中単核球分類比率、サイトカイン、Epigenetic因子、CRP、電解質等の血液検査データや投与薬剤等の臨床情報と併せて、Deep learning（K分割交差検証）を駆使し、「せん妄」を発症前の段階で予測する「せん妄発症高リスク患者予測モデル」の構築を試みる。

英語
This study designs to develop a predictive strategy for the detection of the patients with high risk for delirium by analyzing bloods obtained from the patients who are in palliative care wards at the stage before and after the delirium onset.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
特になし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
せん妄発症高リスク群関連因子の同定

英語
Identification of factors associated with delirium onset.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）緩和ケア病棟入院患者
２）入院時にせん妄状態ではない患者
３）同意書の取得が可能な患者

英語
1) Patients in palliative care unit
2) Patients who are not delirium at the time of hospitalization
3) Patients who can obtain consent form

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）入院時にせん妄状態の患者
２）担当医が不適と判断した患者

英語
1) Patients who are at Delirium at the time of hospitalization
2) Patient judged by the attending physician to be inappropriate

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	岡脇

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Okawaki

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

所属部署/Division name

日本語
臨床腫瘍学

英語
Clinical Oncology

郵便番号/Zip code

701-0192

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

m.okawaki@med.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	岡脇

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Okawaki

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

部署名/Division name

日本語
臨床腫瘍学

英語
Clinical Oncology

郵便番号/Zip code

701-0192

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.okawaki@med.kawasaki-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学・同附属病院倫理委員会

英語
Kawasaki Medical School

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama

電話/Tel

086-462-1111

Email/Email

kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

02

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044406

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